Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

irbesartano hidrochloridas

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC code:

C09CA04

INN (International Name):

irbesartan

Therapeutic group:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Therapeutic area:

Hipertenzija

Therapeutic indications:

Esminės hipertenzijos gydymas. Gydymas inkstų liga pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu dalis antihypertensive vaisto režimas.

Product summary:

Revision: 14

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2008-12-01

Patient Information leaflet

31
B. PAKUOTĖS LAPELIS
32
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
IFIRMASTA 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
irbesartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ifirmasta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ifirmasta
3.
Kaip vartoti Ifirmasta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ifirmasta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IFIRMASTA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Ifirmasta priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių
blokatorių, grupei. Angiotenzinas II
yra organizmo medžiaga, kuri prisijungusi prie kraujagyslėse
esančių receptorių, siaurina kraujagysles
ir dėl to didina kraujospūdį. Ifirmasta neleidžia angiotenzinui II
jungtis prie receptorių, todėl
atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujospūdis.
Ifirmasta lėtina ligonių, sergančių
didelio kraujospūdžio liga ir 2 tipo cukriniu diabetu, inkstų
nepakankamumo progresavimą.
Ifirmasta vartojamas suaugusiems ligoniams:
-
didelio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai) gydyti;
-
2 tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kuriems padidėjęs
kraujospūdis ir laboratorinių tyrimų
duomenys rodo pažeistą inkstų veiklą, inkstams apsaugoti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IFIRMASTA
IFIRMASTA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra ALERGIJA irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu esate DAUGIAU NEI 3 MĖNESIUS NĖŠČIA. Taip p

Summary of Product characteristics

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ifirmasta 75 mg plėvele dengtos tabletės
Ifirmasta 150 mg plėvele dengtos tabletės
Ifirmasta 75 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Ifirmasta 75 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano
(hidrochlorido pavidalu).
_Ifirmasta 150 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano
(hidrochlorido pavidalu).
_Ifirmasta 300 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
_Ifirmasta 75 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg ricinų aliejaus.
_Ifirmasta 150 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg ricinų aliejaus.
_Ifirmasta 300 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 16 mg ricinų aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, ovalios tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ifirmasta skirtas suaugusiesiems pirminei hipertenzijai gydyti.
Jis taip pat skirtas hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu
sergančių suaugusių pacientų inkstų ligai
gydyti; Ifirmasta vartojamas kaip viena iš sudedamųjų
antihipertenzinio gydymo dalių (žr. 4.3, 4.4, 4.5
ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprastinė rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė, vartojama
kartą per parą, yra 150 mg. Ją
galima gerti valgant arba nevalgius. 150 mg paros dozė kraujospūdį
24 valandas paprastai reguliuoja
geriau negu 75 mg. Tačiau galima pradėti gydyti ir 75 mg doze, ypač
pacientus, kuriems atliekama
hemodializė, ir vyresnius negu 75 metų žmones.
3
Jei 150 mg dozės poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, galima
arba paros dozę didinti iki
300 mg, arba skirti k