Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: Ministero della Salute
virus della Redspotted grouper nervous necrosis (betanodavirus RGNNV), virus della Redspotted grouper nervous necrosis (betanodavirus RGNNV)
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI10X
virus of the Redspotted grouper nervous necrosis (betanodavirus RGNNV), virus of the Redspotted grouper nervous necrosis (betanodavirus RGNNV)
virus della Redspotted grouper nervous necrosis (betanodavirus RGNNV) - 60 DOSE; virus della Redspotted grouper nervous necrosis (betanodavirus RGNNV) - ND, -
FLACONE DA 500 ml
Ricetta in triplice copia non ripetibile
PISCES, OTHERS
SPIGOLA - PESCI - CARNE - 0 gradi giorno - USO INTRAPERITONEALE; SOTTO CONTROLLO DEL MEDICO VETERINARIO
2020-06-17
1 INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO / FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 500 ml 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ICTHIOVAC VNN, emulsione iniettabile per spigole. 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose (0,1 ml) contiene: Principio attivo: Betanodavirus subsp. 1103 inattivato ………….….. RPS* ≥ 60% (*) RPS: Percentuale relativa di sopravvivenza nella spigola dopo challenge intramuscolare. Adiuvante: Montanide ……………………………………….. 63,63 mg Eccipienti: Sodio metil paraidrossibenzoato…………... 0,18 mg Sodio propil paraidrossibenzoato …………… 0,02 mg 4. INDICAZIONE(I) Per l'immunizzazione attiva di spigole per ridurre la mortalità causata da infezione da Necrosi Nervosa Virale da Betanodavirus. Inizio dell’immunità: 42 giorni dopo la vaccinazione a 22 ºC (924 gradi giorno). Durata dell’immunità: non stabilita. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 6. REAZIONI AVVERSE Nessuna conosciuta. 2 Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario. In alternativa, segnalare tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza veterinaria (http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8_0.jsp?label=servizionline&idMat=MDV&idAmb=FM V&idSrv=PSK&flag=P) 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Spigola (Dicentrarchus labrax) 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Somministrazione mediante iniezione intraperitoneale di una dose di 0,1 ml/pesce, quando il p Baca dokumen lengkapnya
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ICTHIOVAC VNN, emulsione iniettabile per spigole. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA OGNI DOSE (0,1 ML) CONTIENE: PRINCIPIO ATTIVO: _Betanodavirus _subsp. 1103 inattivato ………….….. RPS ≥* 60% (*) RPS: Percentuale relativa di sopravvivenza nella spigola dopo challenge intraperitoneale. ADIUVANTE: Montanide ……………………………………….. 63,63 mg ECCIPIENTI: Sodio metil paraidrossibenzoato…………... 0,18 mg Sodio propil paraidrossibenzoato …………… 0,02 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile, omogenea, di color avorio 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Spigola (_Dicentrarchus labrax_) 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l'immunizzazione attiva di spigole per ridurre la mortalità causata da infezione da Necrosi Nervosa Virale da _Betanodavirus. _ Inizio dell’immunità: 42 giorni dopo la vaccinazione a 22 ºC (924 gradi giorno). Durata dell’immunità: non stabilita. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Vaccinare solo animali sani. I pesci non devono essere sottoposti a stress nelle 48 ore precedenti la vaccinazione e nei 15 giorni successivi. La temperatura dell'acqua di allevamento durante la vaccinazione dovrà essere uguale o leggermente inferiore alla temperatura di allevamento ottimale per la spigola (tra 17 e 22 °C). 3 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Non vaccinare animali non sani o portatori di microrganismi patogeni. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali In caso di auto-somministrazioneaccidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Per l’operato Baca dokumen lengkapnya