ICTHIOVAC VNN

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: Ministero della Salute

Wirkstoff:

virus della Redspotted grouper nervous necrosis (betanodavirus RGNNV), virus della Redspotted grouper nervous necrosis (betanodavirus RGNNV)

Verfügbar ab:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC-Code:

QI10X

INN (Internationale Bezeichnung):

virus of the Redspotted grouper nervous necrosis (betanodavirus RGNNV), virus of the Redspotted grouper nervous necrosis (betanodavirus RGNNV)

Zusammensetzung:

virus della Redspotted grouper nervous necrosis (betanodavirus RGNNV) - 60 DOSE; virus della Redspotted grouper nervous necrosis (betanodavirus RGNNV) - ND, -

Einheiten im Paket:

FLACONE DA 500 ml

Verschreibungstyp:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapiebereich:

PISCES, OTHERS

Produktbesonderheiten:

SPIGOLA - PESCI - CARNE - 0 gradi giorno - USO INTRAPERITONEALE; SOTTO CONTROLLO DEL MEDICO VETERINARIO

Berechtigungsdatum:

2020-06-17

Gebrauchsinformation

1
INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO / FOGLIETTO
ILLUSTRATIVO
500 ml
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ICTHIOVAC VNN, emulsione iniettabile per spigole.
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (0,1 ml) contiene:
Principio attivo:
Betanodavirus subsp. 1103 inattivato ………….….. RPS* ≥ 60%
(*)
RPS: Percentuale relativa di sopravvivenza nella spigola dopo
challenge intramuscolare.
Adiuvante:
Montanide ……………………………………….. 63,63 mg
Eccipienti:
Sodio metil paraidrossibenzoato…………... 0,18 mg
Sodio propil paraidrossibenzoato …………… 0,02 mg
4.
INDICAZIONE(I)
Per l'immunizzazione attiva di spigole per ridurre la mortalità
causata da infezione da Necrosi Nervosa
Virale da Betanodavirus.
Inizio dell’immunità: 42 giorni dopo la vaccinazione a 22 ºC (924
gradi giorno).
Durata dell’immunità: non stabilita.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna conosciuta.
2
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo foglietto
illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si
prega di informarne il medico
veterinario.
In alternativa, segnalare tramite il sistema nazionale di
farmacovigilanza veterinaria
(http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8_0.jsp?label=servizionline&idMat=MDV&idAmb=FM
V&idSrv=PSK&flag=P)
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Spigola (Dicentrarchus labrax)
8.
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SPECIE,
VIA(E)
E
MODALITÀ
DI
SOMMINISTRAZIONE
Somministrazione mediante iniezione intraperitoneale di una dose di
0,1 ml/pesce, quando il p

Fachinformation

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ICTHIOVAC VNN, emulsione iniettabile per spigole.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OGNI DOSE (0,1 ML) CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO:
_Betanodavirus _subsp. 1103 inattivato ………….….. RPS ≥* 60%
(*)
RPS: Percentuale relativa di sopravvivenza nella spigola dopo
challenge intraperitoneale.
ADIUVANTE:
Montanide ……………………………………….. 63,63 mg
ECCIPIENTI:
Sodio metil paraidrossibenzoato…………... 0,18 mg
Sodio propil paraidrossibenzoato …………… 0,02 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile, omogenea, di color avorio
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Spigola (_Dicentrarchus labrax_)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l'immunizzazione attiva di spigole per ridurre la mortalità
causata da infezione da Necrosi
Nervosa Virale da _Betanodavirus. _
Inizio dell’immunità: 42 giorni dopo la vaccinazione a 22 ºC (924
gradi giorno).
Durata dell’immunità: non stabilita.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani.
I pesci non devono essere sottoposti a stress nelle 48 ore precedenti
la vaccinazione e nei 15 giorni
successivi.
La temperatura dell'acqua di allevamento durante la vaccinazione
dovrà essere uguale o leggermente
inferiore alla temperatura di allevamento ottimale per la spigola (tra
17 e 22 °C).
3
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non vaccinare animali non sani o portatori di microrganismi patogeni.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
In caso di auto-somministrazioneaccidentale, rivolgersi immediatamente
ad un medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
Per l’operato