Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
40 mg/ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml + 1 strzyk. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991380861; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml + 1 łyżka miarowa Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991380854
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ibutact 40 mg/mL, zawiesina doustna Ibuprofenum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie Patrz punkt 4. - Jeśli: po upływie 24 godzin (jeśli dziecko jest w wieku poniżej 6 miesięcy) - po upływie 3 dni (jeśli pacjent jest w wieku powyżej 6 miesięcy) - nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Ibutact i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibutact 3. Jak stosować lek Ibutact 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ibutact 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Ibutact i w jakim celu się go stosuje Lek Ibutact zawiera substancję czynną ibuprofen należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), mających działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Wskazaniami do stosowania leku są: gorączka różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia a także w przebiegu odczynu poszczepiennego; bóle rożnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak: - ból głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych), - bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania, - bóle stawów i kości na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia), - bóle na skutek urazów tkan Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibutact, 40 mg/mL, zawiesina doustna. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mL zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 mL zawiesiny doustnej zawiera 40 mg sorbitolu ciekłego niekrystalizujacego, 10 mg glikolu propylenowego i 2 mg sodu benzoesanu (E 211). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Zawiesina doustna barwy białej o smaku pomarańczowym 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego). Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych, bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwerężenia, skręcenia), bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania, bóle głowy, bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego. Ibutact jest wskazany dla dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (w wieku powyżej 3 miesiąca życia), młodzieży i dorosłych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Wyłącznie do podawania doustnego i do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni. Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Dawka dobowa produktu leczniczego Ibutact w leczeniu bólu i gorączki wynosi 20-30 mg/kg masy ciała, podana w dawkach podzielonych według poniższego schematu: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: dawką rekomendowaną w objawowym leczeniu bólu i gorączki Baca dokumen lengkapnya