Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
40 mg/ml
oralna suspenzija
Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena
na recept neponovljivi recept
Farmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španjolska Famar Nederland BV, Bladel, Nizozemska Edefarm S.L., Villamarchante, Valencia, Španjolska Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, Španjolska Jadran Galenski laboratorij d.d., Rije
Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml suspenzije, dozirna štrcaljka, u kutiji [HR-H-260549794-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05
2019-09-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA IBUPROFEN JGL 40 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ibuprofen JGL i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ibuprofen JGL? 3. Kako primjenjivati Ibuprofen JGL? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibuprofen JGL? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUPROFEN JGL I ZA ŠTO SE KORISTI? Ibuprofen JGL 40 mg/ml oralna suspenzija sadrći djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL). Djeluje tako da mijenja tjelesni odgovor na bol i povišenu tjelesnu temperaturu. Ibuprofen JGL namijenjen je za primjenu u djece u dobi iznad 6 godina (tjelesne težine > 20 kg) do 12 godina (tjelesne težine < 40 kg). Ovaj lijek je posebno formuliran za djecu te se daje kroz usta da bi se: - smanjila vrućica - ublažili blagi do umjereno jaki bolovi 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI IBUPROFEN JGL? NEMOJTE DAVATI IBUPROFEN JGL DJECI: koja su alergična na djelatnu tvar (ibuprofen) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili druge slične lijekove protiv bolova (NSAIL) koja su već patila od kratkoće daha, astme, curenja nosa, oticanja lica i/ili ruku ili koprivnjače nakon primjene acetilsalicilatne kiseline ili drugih sličnih lijekova protiv boli (NSAIL) koja su imala krvarenje ili probušenje u probavnom sustavu povezane uz prethodnu t Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibuprofen JGL 40 mg/ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena. Pomoćne tvar s poznatim učinkom: 1 ml oralne suspenzije sadrži 0,5 g tekućeg maltitola 1 ml suspenzije sadrži 5,78 mg natrija 1 ml suspenzije sadrži 1 mg natrijevog benzoata 1 ml suspenzije sadrži 0,0007 mg propilenglikola 1 ml suspenzije sadrži 0,0001652 mg benzilnog alkohola _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Bijela ili bjelkasta viskozna suspenzija, bez stranih čestica, karakterističnog okusa jagode. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za simptomatsko liječenje blagih do umjereno jakih bolova. Za simptomatsko liječenje vrućice. Lijek je namijenjen za primjenu u djece u dobi iznad 6 godina (tjelesne mase > 20 kg) do 12 godina (tjelesne mase < 40 kg). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Za bolove i vrućicu: Dnevna doza Ibuprofen JGL 40 mg/ml oralne suspenzije je 20 - 30 mg/kg tjelesne mase podijeljeno u više pojedinačnih doza. Primjenom priložene štrcaljke za usta, lijek se dozira kako slijedi: MASA DJETETA (DOB) DOZA UČESTALOST PRIMJENE U 24 SATA 20 - 29 kg (6 – 9 godina) 1 x 200 mg/5 ml 3 puta 30 – 40 kg (10 – 12 godina) 1 x 300 mg/7,5 ml 3 puta H A L M E D 13 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 Doze lijeka treba davati približno svakih 6 do 8 sati. Za bolesnike s osjetljivim želucem preporučuje se uzimanje Ibuprofen JGL 40 mg/ml oralne suspenzije uz obrok. Nije prikladno za djecu mlaĎu od 6 godina ili koja imaju manje od 20 kg. Za primjenu kroz usta. Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). POSEBNE SKUPINE BOLESNIKA Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2): Nije potrebno snižavanje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (za bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega vidjeti dio 4.3). Ošte Baca dokumen lengkapnya