Ibandronsäure Actavis 50mg Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

Natrium Ibandronat

Tersedia dari:

Actavis Group PTC ehf

Kode ATC:

M05BA06

Dosis:

50mg

Bentuk farmasi:

Filmtabletten

Unit dalam paket:

1 Stück (OPA/Al/PVC-Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,3 Stück (OPA/Al/PVC-Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,7 Stück (OPA/Al/PVC-

Kelompok Terapi:

Ibandronsäure

Selebaran informasi

 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

IBANDRONSÄURE ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTEN 
Wirkstoff: Ibandronsäure 
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Ibandronsäure Actavis 50 mg und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibandronsäure Actavis 50 mg beachten? 
3. 
Wie ist Ibandronsäure Actavis 50 mg einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Ibandronsäure Actavis 50 mg aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1. 
WAS IST IBANDRONSÄURE ACTAVIS 50 MG UND WOFÜR WIRD ES 
ANGEWENDET? 

Ibandronsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Es 
hemmt den zunehmenden Verlust von Calcium in den Knochen (Knochenabbau) und verhindert 
Knochenkomplikationen und -brüche im Zusammenhang mit der Ausbreitung von Krebszellen in den 
Knochen. 

Ibandronsäure ist angezeigt zur Vorbeugung skelettbezogener Ereignisse (pathologische Frakturen; 
Knochenkomplikationen, die eine Strahlentherapie oder einen chirurgischen Eingriff erfordern) bei 
Patienten mit Brustkrebs und

Karakteristik produk

 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Ibandronsäure Actavis 50 mg Filmtabletten 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Filmtablette enthält 50 mg Ibandronsäure
(als Natrium Ibandronat-Monohydrat). 

Sonstiger Bestandteil:_ _Jede Filmtablette enthält 54
mg Lactose-Monohydrat. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette. 

Weiße bis cremefarbige, längliche, bikonvexe Filmtabletten,
9 mm lang und mit Prägung „I9BE“ auf 
einer Seite und „50“ auf der anderen Seite. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Ibandronsäure ist indiziert zur Prävention
skelettbezogener Ereignisse (pathologische Frakturen; 
Knochenkomplikationen, die eine Strahlentherapie oder einen
chirurgischen Eingriff erfordern) bei 
erwachsenen Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen. 

4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Die Behandlung mit Ibandronsäure darf nur von in
der Krebsbehandlung erfahrenen Ärzten begonnen 
werden. 

DOSIERUNG: 

Die empfohlene Dosis beträgt eine 50 mg Filmtablette täglich. 

_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 5.2). 

_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten
mit leichter Niereninsuffizienz (CLcr ≥50 und<80 ml/min) 
nicht erforderlich. 

Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (CLcr ≥30 und
<50 ml/min) wird eine Dosisanpassung 
auf eine 50 mg Filmtablette  jeden zweiten Tag empfohlen
(siehe Abschnitt 5.2).

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CLcr <30
ml/min) beträgt die empfohlene Dosis eine 
50 mg Filmtablette  einmal wöchentlich. Siehe oben genannte
Dosierungsanleitung. 
_ _
_Ältere Patienten _
Eine Dosisanpassung ist nicht er