Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE
Merial Laboratorios, S.A
QI09AB13
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, EXCIPIENTE, TIOMERSAL
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Porcino
Mycoplasma
HYORESP Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 1 vial de polipropileno de 200 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 10 viales de polipropileno de 100 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 10 viales de polipropileno de 200 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 10 viales de vidrio de 10 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 10 viales de vidrio de 20 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 10 viales de vidrio de 50 ml Anulado No comercializado
Anulado
2012-02-23
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO HYORESP 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : MERIAL LABORATORIOS S.A c/Tarragona nº 161 Locales D/E 08014 Barcelona España Fabricante: que libera el lote: MERIAL Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l’aviation, 69800 SAINT-PRIEST, Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HYORESP 3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS Y OTRAS SUSTANCIAS SUSTANCIA ACTIVO: Cuerpos bacterianos inactivados de _Mycoplasma hyopneumoniae, _ _ c_omo mínimo:................................................................................................ 3,0 U*. ELISA ADYUVANTE: Al +++ (en forma de hidróxido).......................................................................... 4,2 mg EXCIPIENTES: Tiomersal..........................................................................................................0,2 mg Excipiente csp.................................................................................................. 2 ml * U. ELISA: Unidad de PR (potencia relativa) en relación con una vacuna de referencia. Suspensión inyectable de color lechoso. 4. INDICACIÓNES DE USO Inmunización activa de los cerdos a fín de reducir la infección y las lesiones pulmonares causadas por _Mycoplasma hyopneumoniae_. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. Véase la sección 12. 6. REACCIONES ADVERSAS La inyección de vacuna puede causar Baca dokumen lengkapnya
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HYORESP 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cuerpos bacterianos inactivados de _Mycoplasma hyopneumoniae, _ _ c_omo mínimo 3,0 U*. ELISA ADYUVANTE: Al +++ (en forma de hidróxido) 4,2 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,2 mg * U. ELISA: Unidad de PR (potencia relativa) en relación con una vacuna de referencia. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable de color lechoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO - Lechones lactantes a partir de 5 días de edad - Lechones post destete - Cerdos de engorde 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de los cerdos a fin de reducir la infección y las lesiones pulmonares de la enfermedad causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. Véase 4.7 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALESNinguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Baca dokumen lengkapnya