HYORESP

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE

متاح من:

Merial Laboratorios, S.A

ATC رمز:

QI09AB13

INN (الاسم الدولي):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE

الشكل الصيدلاني:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

تركيب:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, EXCIPIENTE, TIOMERSAL

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAMUSCULAR

نوع الوصفة الطبية :

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

المجموعة العلاجية:

Porcino

المجال العلاجي:

Mycoplasma

ملخص المنتج:

HYORESP Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 1 vial de polipropileno de 200 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 10 viales de polipropileno de 100 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 10 viales de polipropileno de 200 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 10 viales de vidrio de 10 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 10 viales de vidrio de 20 ml Anulado No comercializado - HYORESP Caja con 10 viales de vidrio de 50 ml Anulado No comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2012-02-23

نشرة المعلومات

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

HYORESP 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización : 
MERIAL LABORATORIOS S.A 
c/Tarragona nº 161 Locales D/E 
08014 Barcelona  
España 

Fabricante: que libera el lote: 
MERIAL Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l’aviation, 69800 SAINT-PRIEST, Francia 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HYORESP 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  Y  OTRAS 
SUSTANCIAS 

SUSTANCIA ACTIVO: 
Cuerpos bacterianos inactivados de _Mycoplasma hyopneumoniae, _
_ c_omo mínimo:................................................................................................ 3,0 U*. ELISA 
ADYUVANTE: 
Al
+++
 (en forma de hidróxido)..........................................................................  4,2 mg 
EXCIPIENTES: 
Tiomersal..........................................................................................................0,2 mg 
Excipiente csp.................................................................................................. 2 ml 

* U. ELISA: Unidad de PR (potencia relativa) en relación con una vacuna de referencia.  

Suspensión inyectable de color lechoso. 

4. 
INDICACIÓNES DE USO 

Inmunización  activa  de  los  cerdos  a  fín  de  reducir  la  infección  y  las  lesiones  pulmonares 
causadas por _Mycoplasma hyopneumoniae_. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. Véase la sección 12. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

La  inyección  de  vacuna  puede  causar

خصائص المنتج

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HYORESP 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Cuerpos bacterianos inactivados de _Mycoplasma hyopneumoniae, _
_ c_omo mínimo                                                                                           3,0 U*. ELISA 
ADYUVANTE: 
Al
+++
 (en forma de hidróxido)                                                                    4,2 mg 
EXCIPIENTES: 
Tiomersal                                          

          0,2 mg 

* U. ELISA: Unidad de PR (potencia relativa) en relación con una vacuna de referencia.  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable de color lechoso. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.    ESPECIES DE DESTINO 

- 
Lechones lactantes a partir de 5 días de edad   
- 
Lechones post destete   
- 
Cerdos de engorde                              

4.2.    INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de  los cerdos a fin de reducir la infección y las lesiones pulmonares 
de la enfermedad causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_.  

4.3    CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. Véase 4.7 

4.4.    ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Ninguna. 

4.5    PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES