Hyoresp süstesuspensioon

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

mükoplasma

Tersedia dari:

Merial

Kode ATC:

QI09AB13

INN (Nama Internasional):

mycoplasma

Dosis:

3ELISA ühik 1annus 10annus 1TK; 3ELISA ühik 1annus 10annus 10TK; 3ELISA ühik 1annus 100annus 1TK; 3ELISA ühik 1annus 50annus 1TK

Bentuk farmasi:

süstesuspensioon

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

1
PAKENDI INFOLEHT
HYORESP, süstesuspensioon sigadele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Merial
29, avenue Tony Garnier,
69 007 LYON,
Prantsusmaa.
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
MERIAL
Laboratoire de Porte des Alpes,
99 rue de l'aviation,
69800 SAINT-PRIEST,
Prantsusmaa.
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hyoresp, süstesuspensioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae antigeeni vähemalt
…………………3,0 ELISA.U*
*ELISA.U : suhtelise potentsuse ühik võrrelduna
referentsvaktsiiniga.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade aktiivne immuniseerimine, vähendamaks Mycoplasma hyopneumoniae
põhjustatud nakkust ja
kopsukahjustusi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole teada.
Vaata lõik 12.
6.
KÕRVALTOIMED
Vaktsiini süstimine võib süstekohale tekitada mööduva turse ja
lihase põletiku mis üldjuhul kaob
nädala harvadel juhtudel viie nädala jooksul.
Vaktsineerimine võib põhjustada mööduvat (vähem kui 24 tunniks)
kerget kehatemperatuuri tõusu,
(vähem kui 1º C) mis ei mõjuta looma tervist ega zootehnilisi
näitajaid.
Väga harva võib vaktsineerimine esile kutsuda
ülitundlikkusreaktsiooni. Sellisel korral
rakendatakse vastavat sümptomaatilist ravi.
2
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga (imikpõrsad alates 5. elupäevast, võõrdepõrsad, nuumsead).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Süstida üks annus (2-ml) vaktsiini lihasesiseselt ühe järgneva
skeemi kohaselt:
* 2 süstekorda 3-4 nädalaste intervallidega alates 5. elupäevast
* 1 süst alates 10. elunädalast
Vaktsineerimisskeemi valikul tuleb arvestada olemasolevaid riske
(nakkuse tekkeaeg) karjas.
Vaktsineerimine tuleb läbi viia enne loomade nakatumist. Ühekordset
vaktsineerimist kasutatakse
juhtudel, kui

Karakteristik produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
HYORESP, süstesuspensioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae antigeeni vähemalt
…………………3,0 ELISA.U*
Adjuvant:
Al
3+
(hüdroksiidina)..................................................................................................4,2
mg
Abiained:
Tiomersaal
.......................................................................................................................0,2
mg
*ELISA.U : suhtelise potentsuse ühik võrrelduna
referentsvaktsiiniga.
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Piimja värvusega suspensioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga (imikpõrsad alates 5. elupäevast, võõrdepõrsad, nuumsead).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Sigade aktiivne immuniseerimine, vähendamaks Mycoplasma hyopneumoniae
põhjustatud nakkust ja
kopsukahjustusi.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole. vt lõik 4.7.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kohaldada tavalisi loomade käsitlemise meetodeid.
2
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Enne kasutamist loksutada.
Kohaldada tavalisi aseptilisi meetodeid.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Vaktsiini süstimine võib süstekohale tekitada mööduva turse ja
lihase põletiku, mis üldjuhul kaob
nädala, harvadel juhtudel kuni viie nädala jooksul
Vaktsineerimine võib põhjustada mööduvat (vähem kui 24 tunniks)
kerget kehatemperatuuri tõusu
(vähem kui 1º C), mis ei mõjuta looma tervist ega zootehnilisi
näitajaid.
Väga harva võib vaktsineerimine esile kutsuda
ülitundlikkusreaktsiooni. Sellisel korral
rakendatakse vastavat sümptomaatilist ravi.
4.7.
Kas