País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
mükoplasma
Merial
QI09AB13
mycoplasma
3ELISA ühik 1annus 10annus 1TK; 3ELISA ühik 1annus 10annus 10TK; 3ELISA ühik 1annus 100annus 1TK; 3ELISA ühik 1annus 50annus 1TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT HYORESP, süstesuspensioon sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Merial 29, avenue Tony Garnier, 69 007 LYON, Prantsusmaa. Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l'aviation, 69800 SAINT-PRIEST, Prantsusmaa. 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Hyoresp, süstesuspensioon sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (2 ml) sisaldab: Toimeaine: Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae antigeeni vähemalt …………………3,0 ELISA.U* *ELISA.U : suhtelise potentsuse ühik võrrelduna referentsvaktsiiniga. 4. NÄIDUSTUS(ED) Sigade aktiivne immuniseerimine, vähendamaks Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud nakkust ja kopsukahjustusi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole teada. Vaata lõik 12. 6. KÕRVALTOIMED Vaktsiini süstimine võib süstekohale tekitada mööduva turse ja lihase põletiku mis üldjuhul kaob nädala harvadel juhtudel viie nädala jooksul. Vaktsineerimine võib põhjustada mööduvat (vähem kui 24 tunniks) kerget kehatemperatuuri tõusu, (vähem kui 1º C) mis ei mõjuta looma tervist ega zootehnilisi näitajaid. Väga harva võib vaktsineerimine esile kutsuda ülitundlikkusreaktsiooni. Sellisel korral rakendatakse vastavat sümptomaatilist ravi. 2 Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Siga (imikpõrsad alates 5. elupäevast, võõrdepõrsad, nuumsead). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Süstida üks annus (2-ml) vaktsiini lihasesiseselt ühe järgneva skeemi kohaselt: * 2 süstekorda 3-4 nädalaste intervallidega alates 5. elupäevast * 1 süst alates 10. elunädalast Vaktsineerimisskeemi valikul tuleb arvestada olemasolevaid riske (nakkuse tekkeaeg) karjas. Vaktsineerimine tuleb läbi viia enne loomade nakatumist. Ühekordset vaktsineerimist kasutatakse juhtudel, kui Llegiu el document complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS HYORESP, süstesuspensioon sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (2 ml) sisaldab: Toimeaine: Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae antigeeni vähemalt …………………3,0 ELISA.U* Adjuvant: Al 3+ (hüdroksiidina)..................................................................................................4,2 mg Abiained: Tiomersaal .......................................................................................................................0,2 mg *ELISA.U : suhtelise potentsuse ühik võrrelduna referentsvaktsiiniga. Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Piimja värvusega suspensioon 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga (imikpõrsad alates 5. elupäevast, võõrdepõrsad, nuumsead). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sigade aktiivne immuniseerimine, vähendamaks Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud nakkust ja kopsukahjustusi. 4.3. Vastunäidustused Ei ole. vt lõik 4.7. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kohaldada tavalisi loomade käsitlemise meetodeid. 2 Vaktsineerida ainult terveid loomi. Enne kasutamist loksutada. Kohaldada tavalisi aseptilisi meetodeid. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Vaktsiini süstimine võib süstekohale tekitada mööduva turse ja lihase põletiku, mis üldjuhul kaob nädala, harvadel juhtudel kuni viie nädala jooksul Vaktsineerimine võib põhjustada mööduvat (vähem kui 24 tunniks) kerget kehatemperatuuri tõusu (vähem kui 1º C), mis ei mõjuta looma tervist ega zootehnilisi näitajaid. Väga harva võib vaktsineerimine esile kutsuda ülitundlikkusreaktsiooni. Sellisel korral rakendatakse vastavat sümptomaatilist ravi. 4.7. Kas Llegiu el document complet