Hyfifty Vet. 17 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Natriumhyaluronat

Tersedia dari:

Dechra Regulatory B.V.

Kode ATC:

QM09AX01

INN (Nama Internasional):

Sodium hyaluronate

Dosis:

17 mg/ml

Bentuk farmasi:

injektionsvæske, opløsning

Kelompok Terapi:

Hest

Tanggal Otorisasi:

2000-09-07

Karakteristik produk

12. MAJ 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYFIFTY VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20248
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Hyfifty Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Natriumhyaluronat
17 mg/ml
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs og viskøs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til intra-artikulær og intravenøs behandling af halthed forårsaget
af led-dysfunktion
associeret med non infektiøs synovitis.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af led infektion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
_30718_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der bør foretages røntgen undersøgelser ved tilfælde af akut,
alvorlig halthed for at sikre at
der ikke er alvorlige frakturer i leddene.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ikke relevant.
4.6
BIVIRKNINGER
Forbigående mild hævelse og/eller varme er set i behandlede led
(2.7%). Disse selvbe-
grænsende lokale reaktioner ophører spontant indenfor 48 timer og
hindrer ikke
succesfuldt terapeutisk resultat.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Sikkerhed er ikke blevet dokumenteret for drægtige og diegivende
hopper. Brug i disse
tilfælde vil derfor afhænge af en risk/benefit vurdering af den
ansvarlige dyrlæge.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ikke undersøgt.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Intravenøs brug: I alt gives 3 behandlinger med 1 uges mellemrum. Ved
hver behandling
gives 3 ml intravenøst.
Ved enkel intra-artikulær injektion: 3 ml (51 mg) intraartikulært i
mellemstore og store led.
Mindre led, så som intertarsale, tarsometatarsale og interphalangeale
led, kan behandles
med en dosis på 1,5 ml (25,5 mg).
Mere end et led kan behandles ad gangen.
Overskydende synovialvæske skal fjernes før injektion, hvis muligt.