Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Natriumhyaluronat
Dechra Regulatory B.V.
QM09AX01
Sodium hyaluronate
17 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Hest
2000-09-07
12. MAJ 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR HYFIFTY VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20248 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Hyfifty Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF: Natriumhyaluronat 17 mg/ml HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs og viskøs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til intra-artikulær og intravenøs behandling af halthed forårsaget af led-dysfunktion associeret med non infektiøs synovitis. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af led infektion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. _30718_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der bør foretages røntgen undersøgelser ved tilfælde af akut, alvorlig halthed for at sikre at der ikke er alvorlige frakturer i leddene. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ikke relevant. 4.6 BIVIRKNINGER Forbigående mild hævelse og/eller varme er set i behandlede led (2.7%). Disse selvbe- grænsende lokale reaktioner ophører spontant indenfor 48 timer og hindrer ikke succesfuldt terapeutisk resultat. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Sikkerhed er ikke blevet dokumenteret for drægtige og diegivende hopper. Brug i disse tilfælde vil derfor afhænge af en risk/benefit vurdering af den ansvarlige dyrlæge. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ikke undersøgt. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Intravenøs brug: I alt gives 3 behandlinger med 1 uges mellemrum. Ved hver behandling gives 3 ml intravenøst. Ved enkel intra-artikulær injektion: 3 ml (51 mg) intraartikulært i mellemstore og store led. Mindre led, så som intertarsale, tarsometatarsale og interphalangeale led, kan behandles med en dosis på 1,5 ml (25,5 mg). Mere end et led kan behandles ad gangen. Overskydende synovialvæske skal fjernes før injektion, hvis muligt. Læs hele dokumentet