Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCORTISON 1 %
ACE Pharmaceuticals B.V. Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE ()
HYDROCORTISON 1 %
Oordruppels, oplossing
AZIJNZUUR (E 260) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD
Auriculair gebruik
2021-04-23
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HYDROCORTISON ACE 10 MG/ML, ZURE OORDRUPPELS Hydrocortison LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U . Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, of apotheker u dat heeft verteld. ‐ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. ‐ Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. ‐ Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. ‐ Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels is een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij natte ontsteking van de uitwendige gehoorgang (otitis externa), gepaard gaande met hevige jeuk. Hydrocortison is een bijnierschorshormoon (corticosteroïd), dit remt de ontsteking en vermindert de klachten, waardoor de pijn en jeuk worden verlicht. Tevens remt het zuur de groei van bacteriën die de infectie veroorzaken. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft een overgevoeligheid voor andere corticosteroïden. U heeft trommelvliesbuisjes of een geperforeerd trommelvlies. WANNEE Baca dokumen lengkapnya
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1 Summary of Product Characteristics: Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 gr bevat 10 mg hydrocortison. Hulpstoffen met bekend effect: azijnzuur, propyleenglycol (E1520) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels, oplossing Heldere, kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels is een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij natte ontsteking van de uitwendige gehoorgang (otitis externa), gepaard gaande met hevige jeuk. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen, 3 maal per dag, 3 druppels in het ontstoken oor, tenzij de arts anders voorschrijft. Gewoonlijk dient 1 tot 2 weken een normale behandelingsperiode. Voor iedere behandeling dient de uitwendige gehoorgang schoongemaakt te worden en zorgvuldig gedroogd. Er mag geen zeep gebruikt worden, omdat dit de zuurgraad negatief kan beïnvloeden. Breng de flacon in de hand op lichaamstemperatuur. Wijze van toediening Houd het hoofd opzij of ga op uw zij liggen. Trek het oor naar boven en naar achteren, bij kinderen jonger dan 6 jaar naar onderen en achteren. Houd na het toedienen van de druppels het hoofd nog 2 minuten opzij. Eventueel kunt u daarna het uitlopen van de vloeistof tegengaan door een watje in het oor te doen. Zorg dat de druppelaar zo min mogelijk met het oor in aanraking komt, want bij aanraking bederven de druppels sneller. Sluit de flacon direct na het indruppelen. 4.3 CONTRA‐INDICATIES 1.3.1 Summary of Product Characteristics: Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels 3 Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen Overgevoeligheid voor andere corticosteroïden Patiënten met trommelvliesbuisjes of een geperforeerd trommelvlies 4.4 BIJZONDERE WAARSCH Baca dokumen lengkapnya