Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROCORTISON 1 %

Saatavilla:

ACE Pharmaceuticals B.V. Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE ()

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCORTISON 1 %

Lääkemuoto:

Oordruppels, oplossing

Koostumus:

AZIJNZUUR (E 260) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD

Antoreitti:

Auriculair gebruik

Valtuutus päivämäärä:

2021-04-23

Pakkausseloste

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HYDROCORTISON ACE 10 MG/ML, ZURE OORDRUPPELS Hydrocortison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, of apotheker u
dat heeft verteld.
‐
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
‐
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
‐ Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
‐
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels
en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS
Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels is een geneesmiddel dat
gebruikt wordt bij natte ontsteking
van de uitwendige gehoorgang (otitis externa), gepaard gaande met
hevige jeuk.
Hydrocortison is een bijnierschorshormoon (corticosteroïd), dit remt
de ontsteking en vermindert de
klachten, waardoor de pijn en jeuk worden verlicht. Tevens remt het
zuur de groei van bacteriën die de
infectie veroorzaken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

U heeft een overgevoeligheid voor andere corticosteroïden.

U heeft trommelvliesbuisjes of een geperforeerd trommelvlies.
WANNEE

Valmisteyhteenveto

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1 Summary of Product Characteristics:
Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gr bevat 10 mg hydrocortison.
Hulpstoffen met bekend effect: azijnzuur, propyleenglycol (E1520)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oordruppels, oplossing
Heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels is een geneesmiddel dat
gebruikt wordt bij natte
ontsteking van de uitwendige gehoorgang (otitis externa), gepaard
gaande met hevige jeuk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen, 3 maal per dag, 3 druppels in het ontstoken
oor, tenzij de arts anders
voorschrijft.
Gewoonlijk dient 1 tot 2 weken een normale behandelingsperiode.
Voor iedere behandeling dient de uitwendige gehoorgang schoongemaakt
te worden en zorgvuldig
gedroogd. Er mag geen zeep gebruikt worden, omdat dit de zuurgraad
negatief kan beïnvloeden.

Breng de flacon in de hand op lichaamstemperatuur.
Wijze van toediening

Houd het hoofd opzij of ga op uw zij liggen. Trek het oor naar boven
en naar achteren, bij
kinderen jonger dan 6 jaar naar onderen en achteren.

Houd na het toedienen van de druppels het hoofd nog 2 minuten opzij.

Eventueel kunt u daarna het uitlopen van de vloeistof tegengaan door
een watje in het oor
te doen.

Zorg dat de druppelaar zo min mogelijk met het oor in aanraking komt,
want bij aanraking
bederven de druppels sneller.

Sluit de flacon direct na het indruppelen.
4.3
CONTRA‐INDICATIES
1.3.1 Summary of Product Characteristics:
Hydrocortison ACE 10 mg/ml, zure oordruppels
3

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen

Overgevoeligheid voor andere corticosteroïden

Patiënten met trommelvliesbuisjes of een geperforeerd trommelvlies
4.4
BIJZONDERE WAARSCH