Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Humaan Albumine 200 g/l
CSL Behring GmbH
B05AA01
Albumin Human
200 g/l
Oplossing voor infusie
Humaan Albumine 200 g/l
Intraveneus gebruik
Albumin
CTI-code: 577235-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-12-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L OPLOSSING VOOR INFUSIE humane albumine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT KRIJGEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Human Albumin CSL Behring en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Human Albumin CSL Behring niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Human Albumin CSL Behring? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Human Albumin CSL Behring? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _WAT IS HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING?_ Human Albumin CSL Behring is een plasmavervanger. _HOE WERKT HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING?_ Albumine stabiliseert het circulerende bloedvolume. Het draagt hormonen, enzymen, geneesmiddelen en toxines. Het albumine-eiwit in Human Albumin CSL Behring wordt uit menselijk bloedplasma gehaald. Daarom werkt de albumine op dezelfde manier als uw eigen eiwit. _WAARVOOR WORDT HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING GEBRUIKT?_ Human Albumin CSL Behring wordt gebruikt om het circulerende bloedvolume te herstellen en te stabiliseren. Het wordt doorgaans gebruikt op intensivecare-units, als uw bloedvolume kritisch verminderd is. Dat kan het geval zijn bij bv.: ernstig bloedverlies na een verwonding, _of_ een uitgebreide verbranding. De beslissing om het gebruik van Human Albumin CSL Behring stop te zetten, moet door uw arts worden genomen. Ze zal afhangen van uw i Baca dokumen lengkapnya
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Human Albumin CSL Behring 200 g/l oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Human Albumin CSL Behring is een oplossing die 200 g/l volledig proteïne bevat; ten minste 96% hiervan is humane albumine. Een flacon van 100 ml bevat minstens 19,2 g humane albumine. Een flacon van 50 ml bevat minstens 9,6 g humane albumine. De oplossing is hyperoncotisch. Hulpstoffen met bekend effect: Natrium 125 mmol per liter. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Een heldere, licht viskeuze vloeistof; nagenoeg kleurloos, geel, geelbruin of groen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Herstel en onderhoud van het circulerend bloedvolume wanneer er een tekort is geconstateerd en het gebruik van een colloïd in aanmerking komt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De concentratie van het albuminepreparaat, de dosering en de infusiesnelheid moeten worden aangepast aan de individuele vereisten van de patiënt. Dosering De vereiste dosering is afhankelijk van de grootte van de patiënt, de ernst van het trauma of de aandoening en van het aanhoudende vocht- en proteïneverlies. De vereiste dosis moet worden vastgesteld aan de hand van de mate waarin het circulerend volume ontoereikend is en niet op basis van de albuminespiegels in het plasma. Als humane albumine moet worden toegediend, moeten de hemodynamische waarden regelmatig worden gecontroleerd. Hiertoe kunnen behoren: arteriële bloeddruk en polsslag, centrale veneuze druk, wiggendruk in de longslagader, urineproductie, elektrolyten, hematocriet/ hemoglobine. _Pediatrische patiënten_ De dosering bij kinderen en adolescenten (0-18 jaar) zal naar verwachting niet verschillen van die bij volwassenen. Wijze van toediening Human Albumin CSL Behring kan rechtstreeks intraveneus worden toegediend, of het kan ook verdund worden in een isotone oplossing (bv. 5% glucose of 0,9% natriumchloride). Zie rubriek 6.6 voor instructies over Baca dokumen lengkapnya