Human Albumin CSL Behring 200 g/l inf. opl. i.v. flac.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Humaan Albumine 200 g/l

Dostupno od:

CSL Behring GmbH

ATC koda:

B05AA01

INN (International ime):

Albumin Human

Doziranje:

200 g/l

Farmaceutski oblik:

Oplossing voor infusie

Sastav:

Humaan Albumine 200 g/l

Administracija rute:

Intraveneus gebruik

Područje terapije:

Albumin

Proizvod sažetak:

CTI-code: 577235-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizacije:

2020-12-24

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L OPLOSSING VOOR INFUSIE
humane albumine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT KRIJGEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Human Albumin CSL Behring en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Human Albumin CSL Behring niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Human Albumin CSL Behring?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Human Albumin CSL Behring?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
_WAT IS HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING?_
Human Albumin CSL Behring is een plasmavervanger.
_HOE WERKT HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING?_
Albumine stabiliseert het circulerende bloedvolume. Het draagt
hormonen, enzymen,
geneesmiddelen en toxines. Het albumine-eiwit in Human Albumin CSL
Behring wordt uit
menselijk bloedplasma gehaald. Daarom werkt de albumine op dezelfde
manier als uw eigen
eiwit.
_WAARVOOR WORDT HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING GEBRUIKT?_
Human Albumin CSL Behring wordt gebruikt om het circulerende
bloedvolume te herstellen en te
stabiliseren. Het wordt doorgaans gebruikt op intensivecare-units, als
uw bloedvolume kritisch
verminderd is. Dat kan het geval zijn bij bv.:

ernstig bloedverlies na een verwonding,
_of_

een uitgebreide verbranding.
De beslissing om het gebruik van Human Albumin CSL Behring stop te
zetten, moet door uw arts
worden genomen. Ze zal afhangen van uw i

Svojstava lijeka

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Human Albumin CSL Behring 200 g/l oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Human Albumin CSL Behring is een oplossing die 200 g/l volledig
proteïne bevat; ten
minste 96% hiervan is humane albumine.
Een flacon van 100 ml bevat minstens 19,2 g humane albumine.
Een flacon van 50 ml bevat minstens 9,6 g humane albumine.
De oplossing is hyperoncotisch.
Hulpstoffen met bekend effect:
Natrium 125 mmol per liter.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Een heldere, licht viskeuze vloeistof; nagenoeg kleurloos, geel,
geelbruin of groen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Herstel en onderhoud van het circulerend bloedvolume wanneer er een
tekort is
geconstateerd en het gebruik van een colloïd in aanmerking komt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De concentratie van het albuminepreparaat, de dosering en de
infusiesnelheid moeten
worden aangepast aan de individuele vereisten van de patiënt.
Dosering
De vereiste dosering is afhankelijk van de grootte van de patiënt, de
ernst van het trauma of
de aandoening en van het aanhoudende vocht- en proteïneverlies. De
vereiste dosis moet
worden vastgesteld aan de hand van de mate waarin het circulerend
volume ontoereikend is
en niet op basis van de albuminespiegels in het plasma.
Als humane albumine moet worden toegediend, moeten de hemodynamische
waarden
regelmatig worden gecontroleerd. Hiertoe kunnen behoren:

arteriële bloeddruk en polsslag,

centrale veneuze druk,

wiggendruk in de longslagader,

urineproductie,

elektrolyten,

hematocriet/ hemoglobine.
_Pediatrische patiënten_
De dosering bij kinderen en adolescenten (0-18 jaar) zal naar
verwachting niet verschillen
van die bij volwassenen.
Wijze van toediening
Human Albumin CSL Behring kan rechtstreeks intraveneus worden
toegediend, of het kan
ook verdund worden in een isotone oplossing (bv. 5% glucose of 0,9%
natriumchloride).
Zie rubriek 6.6 voor instructies over