Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO
Sanofi Aventis, S.A.
R05CA12
HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT
Excipientes: SORBITOL LIQUIDO NO CRISTALIZABLE,XANTANO, GOMA DE,SORBATO POTASICO
EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Expectorantes - Hederae helicis folium
HOJAS DE HIEDRA SANOFI JARABE 1 frasco de 100 ml Autorizado 15/07/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-05-03
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE HOJAS DE HIEDRA SANOFI JARABE_ _ Extracto seco de hojas de hiedra LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de una semana. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hojas de hiedra Sanofi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hojas de hiedra Sanofi 3. Cómo tomar Hojas de hiedra Sanofi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Hojas de hiedra Sanofi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HOJAS DE HIEDRA SANOFI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Hojas de hiedra Sanofi es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HOJAS DE HIEDRA SANOFI NO TOME HOJAS DE HIEDRA SANOFI: - si es alérgico a la hoja de la hiedra o a las plantas de la familia Araliaceae o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) No administrar el medicamento a niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hojas de hiedra Sanofi. Se debe consultar con el médico o farmacéutico de inmediato en los casos de disnea, fiebre o esputos purulentos. Si padece gastritis o úlcera gástrica, debe consultar a su médico antes de tomar Hojas de hiedra San Baca dokumen lengkapnya
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hojas de hiedra Sanofi jarabe Extracto seco de hojas de hiedra 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de jarabe de Hojas de hiedra Sanofi (equivalente a 1,18 g) contiene 8,25 mg de extracto (en forma de extracto seco) de _Hedera helix_ L., hoja (hojas de hiedra) (4-8:1), disolvente de extracción: etanol 30 % m/m. Excipiente(s) con efecto conocido Sorbitol líquido (no cristalizante); 1 ml de jarabe contiene 495,6 mg de sorbitol (E 420). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe Líquido opalescente de color marrón con sabor dulce. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hojas de hiedra Sanofi es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adolescentes, adultos y ancianos_ La dosis recomendada es de 4 ml dos a tres veces al día (equivalente a 66-99 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra). _Niños de 6 a 12 años_ La dosis recomendada es de 4 ml dos veces al día (equivalente a 66 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra). _Niños de 2 a 5 años _ La dosis recomendada es de 2 ml dos veces al día (equivalente a 33 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra). El uso en niños menores de 2 años está contraindicado (ver sección 4.3 Contraindicaciones). Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática 2 de 5 Debido a la falta de datos farmacocinéticos en estos grupos de pacientes, no es posible recomendar una dosis. Se aconseja a los pacientes que consulten con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hojas de hiedra Sanofi. Forma de administración Vía oral. Hojas de hiedra Sanofi se administra por vía oral con la cucharilla de medida incluida. Para asegurar la correcta dosificación del medicamento, la cucharilla de medida está graduada en 1 ml, 2 ml, 3 ml y 4 ml. Agitar bi Baca dokumen lengkapnya