HOJAS DE HIEDRA SANOFI JARABE

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO

Διαθέσιμο από:

Sanofi Aventis, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CA12

INN (Διεθνής Όνομα):

HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT

Σύνθεση:

Excipientes: SORBITOL LIQUIDO NO CRISTALIZABLE,XANTANO, GOMA DE,SORBATO POTASICO

Θεραπευτική περιοχή:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Expectorantes - Hederae helicis folium

Περίληψη προϊόντος:

HOJAS DE HIEDRA SANOFI JARABE 1 frasco de 100 ml Autorizado 15/07/2016 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2016-05-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HOJAS DE HIEDRA SANOFI JARABE_ _
Extracto seco de hojas de hiedra
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de una
semana.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Hojas de hiedra Sanofi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hojas de hiedra Sanofi
3.
Cómo tomar Hojas de hiedra Sanofi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hojas de hiedra Sanofi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HOJAS DE HIEDRA SANOFI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hojas de hiedra Sanofi es un medicamento a base de plantas utilizado
como expectorante para la tos
productiva en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HOJAS DE HIEDRA SANOFI
NO TOME HOJAS DE HIEDRA SANOFI:
-
si es alérgico a la hoja de la hiedra o a las plantas de la familia
Araliaceae o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
No administrar el medicamento a niños menores de 2 años debido al
riesgo de empeoramiento de los
síntomas respiratorios.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hojas
de hiedra Sanofi.
Se debe consultar con el médico o farmacéutico de inmediato en los
casos de disnea, fiebre o esputos
purulentos.
Si padece gastritis o úlcera gástrica, debe consultar a su médico
antes de tomar Hojas de hiedra San

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hojas de hiedra Sanofi jarabe
Extracto seco de hojas de hiedra
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de jarabe de Hojas de hiedra Sanofi (equivalente a 1,18 g)
contiene 8,25 mg de extracto (en forma de
extracto seco) de _Hedera helix_ L., hoja (hojas de hiedra) (4-8:1),
disolvente de extracción: etanol 30 %
m/m.
Excipiente(s) con efecto conocido
Sorbitol líquido (no cristalizante); 1 ml de jarabe contiene 495,6 mg
de sorbitol (E 420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
Líquido opalescente de color marrón con sabor dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hojas de hiedra Sanofi es un medicamento a base de plantas utilizado
como expectorante para la tos
productiva en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adolescentes, adultos y ancianos_
La dosis recomendada es de 4 ml dos a tres veces al día (equivalente
a 66-99 mg diarios de extracto seco de
hojas de hiedra).
_Niños de 6 a 12 años_
La dosis recomendada es de 4 ml dos veces al día (equivalente a 66 mg
diarios de extracto seco de hojas de
hiedra).
_Niños de 2 a 5 años _
La dosis recomendada es de 2 ml dos veces al día (equivalente a 33 mg
diarios de extracto seco de hojas de
hiedra).
El uso en niños menores de 2 años está contraindicado (ver sección
4.3 Contraindicaciones).
Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
2 de 5
Debido a la falta de datos farmacocinéticos en estos grupos de
pacientes, no es posible recomendar una
dosis. Se aconseja a los pacientes que consulten con su médico o
farmacéutico antes de empezar a tomar
Hojas de hiedra Sanofi.
Forma de administración
Vía oral.
Hojas de hiedra Sanofi se administra por vía oral con la cucharilla
de medida incluida. Para asegurar la
correcta dosificación del medicamento, la cucharilla de medida está
graduada en 1 ml, 2 ml, 3 ml y 4 ml.
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