HIPRAVIAR-TRT4 EMULSIÓN INYECTABLE

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52

Tersedia dari:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Kode ATC:

QI01AA06

INN (Nama Internasional):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, INACTIVATED, STRAIN H52

Bentuk farmasi:

EMULSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52 2,4Unidades de seroneutralización

Rute administrasi :

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam paket:

Caja con un vial de 250 dosis (250 ml), Caja con un vial de 500 dosis (500 ml)

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Pollitas

Area terapi:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro) + virus de la rinotraqueitis aviar

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Pollitas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Pollitas: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro; Indicaciones especie Pollitas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Pollitas: Inmunización frente a neumovirus aviar (Síndrome de la cabeza hinchada); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollitas Carne 0 Días

Status otorisasi:

Autorizado, 578545 Autorizado, 578546 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-12-04

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
HIPRAVIAR-TRT4
Emulsión inyectable para gallinas
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 Amer (Girona) España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAVIAR-TRT4
Emulsión inyectable para gallinas
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis de vacuna (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus inactivado de la Enfermedad de Newcastle, cepa La Sota
.................IHA ≥ 1/16_ _(*)
Virus inactivado de la Bronquitis Infecciosa, cepa H52
.................................SN ≥ 2,4 (**)
Virus inactivado de la Enfermedad de Gumboro, cepa W2512 ...........
ELISA ≥ 357 (***)
Virus inactivado de la Rinotraqueítis del pavo, cepa
1062…………….ELISA ≥ 196 (****)
(*) IHA= Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la
hemoaglutinación.
(**) SN = Título de anticuerpos anti IBV expresado en unidades
sueroneutralizantes.
(***) ELISA = Título de anticuerpos anti IBDV expresado en unidades
ELISA.
(****) ELISA = Título de anticuerpos anti TRTV expresado en unidades
ELISA.
ADYUVANTES:
Parafina líquida
....................................................................................................449,00
mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
.................................................................................................................0,10
mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inmunización activa para prevenir la Bronquitis Infecciosa, la
Enfermedad de Newcastle, la En-
fermedad de Gumboro y el Síndrome de la Cabeza Hinchada en pollitas
futuras reproductoras.
5.
CONTRAINDICACIONES
No procede.
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDA

Karakteristik produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAVIAR-TRT4
Emulsión inyectable para gallinas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus inactivado de la Enfermedad de Newcastle, cepa La Sota
.................IHA ≥ 1/16_ _(*)
Virus inactivado de la Bronquitis Infecciosa, cepa H52
.................................SN ≥ 2,4 (**)
Virus inactivado de la Enfermedad de Gumboro, cepa W2512 ...........
ELISA ≥ 357 (***)
Virus inactivado de la Rinotraqueítis del pavo, cepa 1062 ELISA ≥
196 (****)
(*) IHA= Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la
hemoaglutinación.
(**) SN = Título de anticuerpos anti IBV expresado en unidades
sueroneutralizantes.
(***) ELISA = Título de anticuerpos anti IBDV expresado en unidades
ELISA.
(****) ELISA = Título de anticuerpos anti TRTV expresado en unidades
ELISA.
ADYUVANTES:
Parafina líquida
....................................................................................................449,00
mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
.................................................................................................................0,10
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (pollitas futuras reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa para prevenir la Bronquitis Infecciosa, la
Enfermedad de Newcastle, la En-
fermedad de Gumboro, y el Síndrome de la Cabeza Hinchada en pollitas
futuras reproductoras.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No procede.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECI