HIPRAVIAR-TRT4

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPRAVIAR-TRT4 EMULSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52 2, 4SN
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con un vial de 250 dosis (250 ml), Caja con un vial de 500 dosis (500 ml)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPRAVIAR-TRT4 EMULSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollitas
  • Área terapéutica:
  • Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro) + virus de la rinotraqueitis aviar
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Pollitas: BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR; Indicaciones especie Pollitas: ENFERMEDAD DE GUMBORO; Indicaciones especie Pollitas: ENFERMEDAD DE NEWCASTLE; Indicaciones especie Pollitas: SINDROME DE LA CABEZA HINCHADA; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Pollitas Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578545 Autorizado, 578546 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2373 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

HIPRAVIAR-TRT4

Emulsióninyectableparagallinas

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

LaboratoriosHipra,S.A.

Avda.laSelva,135.

17170Amer(Girona)España.

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

HIPRAVIAR-TRT4

Emulsióninyectableparagallinas

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadadosisdevacuna(1ml)contiene:

Sustanciasactivas:

VirusinactivadodelaEnfermedaddeNewcastle,cepaLaSota. IHA≥1/16(*)

VirusinactivadodelaBronquitisInfecciosa,cepaH52. SN≥2,4(**)

VirusinactivadodelaEnfermedaddeGumboro,cepaW2512. ELISA≥357(***)

VirusinactivadodelaRinotraqueítisdelpavo,cepa1062 .ELISA≥196(****)

(*)IHA=Títulodeanticuerposobtenidomedianteinhibicióndelahemoaglutinación.

(**)SN=TítulodeanticuerposantiIBVexpresadoenunidadessueroneutralizantes.

(***)ELISA=TítulodeanticuerposantiIBDVexpresadoenunidadesELISA.

(****)ELISA=TítulodeanticuerposantiTRTVexpresadoenunidadesELISA.

Adyuvantes:

Parafinalíquida.449,00mg

Excipientes:

Tiomersal.0,10mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

InmunizaciónactivaparaprevenirlaBronquitisInfecciosa,laEnfermedaddeNewcastle,la

EnfermedaddeGumboroyelSíndromedelaCabezaHinchadaenpollitasfuturas

reproductoras.

. CONTRAINDICACIONES

Noprocede.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Ningunaconocida.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(pollitasfuturasreproductoras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Laposologíaesde1dosisde1ml/ave.

Elmétododeadministraciónesporinyecciónintramuscularenlapechuga.

Engeneral,esaconsejablevacunarlaspollitasreproductorasantesdelapuesta(18semanas),

aunquebajoprescripciónfacultativa,lavacunapuedeadministrarseencualquiermomentode

lacríayrecría,revacunandoantesdelapuesta(18semanas).

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Alserunavacunaenvasadaenvialesmultidosisesconvenienteempleartodalavacunauna

vezempezadoelvial.

Agitarantesdeusar.

Usarmaterialestérilparasuadminstración.

Administrarlavacunacuandoestéaunatemperaturadeunos+15ºCa+25ºC.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.Protegerdelaluz.

Períododevalidezdelmedicamentoveterinarioacondicionadoparasuventa:2años.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:usoinmediato

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

-AdvertenciasparaelUsuario:

Esteproductocontieneaceitemineral.Suinyecciónaccidental(autoinyección)puedeprovocar

doloragudoeinflamación,especialmentesiseinyectaenunaarticulaciónoenundedoy,

ocasionalmente,podríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosinoseproporcionaconurgencia

atenciónmédica.

Encasodeinyectarseaccidentalmenteesteproducto,busqueurgentementeatención

médica,inclusosisehainyectadounacantidadmuypequeñaylleveelprospecto

consigo.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,solicitedenuevoatención

médica.

-AdvertenciasparaelMédico:

Esteproductocontieneunaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñascantidades,la

inyecciónaccidentaldeesteproductopuedecausarunainflamaciónintensa,quepodría

ocasionarunanecrosisisquémicae,incluso,lapérdidadeldedo.Esnecesarialaatención

médicaexpertaeINMEDIATA,ypuedeserprecisopracticartempranamenteunaincisióne

irrigarlazona,especialmentesiestáafectadalayemadeldedoountendón.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediante

losvertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioófarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentos

queyanonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Juliode2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajaconunvialde250dosis.

Cajaconunvialde500dosis.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Condicionesdedispensación:Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Condicionesdeadministración:Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.