HIPRAGUMBORO CW Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

HÜHNER-BURSITISVIRUS

Tersedia dari:

Laboratorios Hipra S.A.

Kode ATC:

QI01AD09

INN (Nama Internasional):

CHICKEN bursal disease

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Tanggal Otorisasi:

2011-08-11

Selebaran informasi

A. PACKUNGSBEILAGE
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HIPRAGUMBORO CW Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser
2.
ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Eine Dosis enthält
Attenuiertes Lebendvirus der Infektiösen Bursitis (IBDV),
Stamm CH/80…………….. 10
3,5
- 10
5,5
CCID
50
*
*zellkulturinfektiöse Dosis 50 %.
Lyophilisat: Braunes gefriergetrocknetes Lyophilisat.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Masthühnern) mit maternalen
Antikörpern (MDA-ELISA-
Durchbruchtiter von 115) zur Prävention von klinischen Symptomen und
Reduktion von
Gewichtsverlusten und Bursaschädigungen, hervorgerufen durch die
Infektiöse Bursitis
(IBD/Gumboro).
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 30 Tage nach der Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Der optimale Impfzeitpunkt wird anhand der Deventer-Formel berechnet,
wobei ein ELISA-Titer von
115 als MDA-Durchbruchstiter verwendet wird.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu 10 Tage nach der Impfung
ausscheiden. Während
dieser Zeit kann sich der Impfstamm auf ungeimpfte Hühner ausbreiten.
Zur Vermeidung der Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche
Tierarten sollten geeignete
veterinärmedizinische und tierhalterische Maßnahmen getroffen
werden.
Der Impfstoff sollte nicht bei Tieren verwendet werden, die keine
maternalen Antikörper aufweisen
(MDA).
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine
Schutzausrüstung, bestehend aus
undurchlässigen Handschuhen tragen.
Nach der Anwendung Hände und Gerätschaften waschen und
desinfizieren.
Bei versehentlichem Verschlucken, Augenkontakt oder Hautexposition ist
unverzüglich ein Arzt zu
Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Legegeflügel:
Nicht anwenden bei Legehennen und Bruth

Karakteristik produk

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HIPRAGUMBORO CW Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
EINE DOSIS ENTHÄLT:
WIRKSTOFF:
Attenuiertes Lebendvirus der Infektiösen Bursitis (IBDV),
Stamm CH/80…………….. 10
3,5
- 10
5,5
CCID
50
*
*zellkulturinfektiöse Dosis 50 %.
HILFSSTOFFE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Dinatriumphosphat-Dodecahydrat
Kaliumdihydrogenphosphat
Povidon
Kaliumchlorid
Natriumchlorid
Saccharose
Mononatriumglutamat
Wasser für Injektionszwecke
Lyophilisat: Braunes gefriergetrocknetes Lyophilisat.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Masthühnern) mit maternalen
Antikörpern (MDA-ELISA-
Durchbruchtiter von 115) zur Prävention von klinischen Symptomen und
Reduktion von
Gewichtsverlusten und Bursaschädigungen hervorgerufen durch die
Infektitöse Bursitis
(IBD/Gumboro).
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 30 Tage nach der Impfung.
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
Der optimale Impfzeitpunkt wird anhand der Deventer-Formel berechnet,
wobei ein ELISA-Titer von
115 als MDA-Durchbruchstiter verwendet wird.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu 10 Tage nach der Impfung
ausscheiden. Während
dieser Zeit kann sich der Impfstamm auf ungeimpfte Hühner ausbreiten.
Zur Vermeidung der Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche
Tierarten sollten geeignete
veterinärmedizinische und tierhalterische Maßnahmen getroffen
werden.
Der Impfstoff sollte nicht bei Tieren verwendet werden, die keine
maternalen Antikörper aufweisen
(MDA).
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der