País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HÜHNER-BURSITISVIRUS
Laboratorios Hipra S.A.
QI01AD09
CHICKEN bursal disease
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2011-08-11
A. PACKUNGSBEILAGE PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS HIPRAGUMBORO CW Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser 2. ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Eine Dosis enthält Attenuiertes Lebendvirus der Infektiösen Bursitis (IBDV), Stamm CH/80…………….. 10 3,5 - 10 5,5 CCID 50 * *zellkulturinfektiöse Dosis 50 %. Lyophilisat: Braunes gefriergetrocknetes Lyophilisat. 3. ZIELTIERART(EN) Hühner 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Masthühnern) mit maternalen Antikörpern (MDA-ELISA- Durchbruchtiter von 115) zur Prävention von klinischen Symptomen und Reduktion von Gewichtsverlusten und Bursaschädigungen, hervorgerufen durch die Infektiöse Bursitis (IBD/Gumboro). Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung. Dauer der Immunität: 30 Tage nach der Impfung. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Nur gesunde Tiere impfen. Der optimale Impfzeitpunkt wird anhand der Deventer-Formel berechnet, wobei ein ELISA-Titer von 115 als MDA-Durchbruchstiter verwendet wird. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu 10 Tage nach der Impfung ausscheiden. Während dieser Zeit kann sich der Impfstamm auf ungeimpfte Hühner ausbreiten. Zur Vermeidung der Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche Tierarten sollten geeignete veterinärmedizinische und tierhalterische Maßnahmen getroffen werden. Der Impfstoff sollte nicht bei Tieren verwendet werden, die keine maternalen Antikörper aufweisen (MDA). Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung, bestehend aus undurchlässigen Handschuhen tragen. Nach der Anwendung Hände und Gerätschaften waschen und desinfizieren. Bei versehentlichem Verschlucken, Augenkontakt oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Legegeflügel: Nicht anwenden bei Legehennen und Bruth Leer el documento completo
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS HIPRAGUMBORO CW Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG EINE DOSIS ENTHÄLT: WIRKSTOFF: Attenuiertes Lebendvirus der Infektiösen Bursitis (IBDV), Stamm CH/80…………….. 10 3,5 - 10 5,5 CCID 50 * *zellkulturinfektiöse Dosis 50 %. HILFSSTOFFE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Povidon Kaliumchlorid Natriumchlorid Saccharose Mononatriumglutamat Wasser für Injektionszwecke Lyophilisat: Braunes gefriergetrocknetes Lyophilisat. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hühner 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Masthühnern) mit maternalen Antikörpern (MDA-ELISA- Durchbruchtiter von 115) zur Prävention von klinischen Symptomen und Reduktion von Gewichtsverlusten und Bursaschädigungen hervorgerufen durch die Infektitöse Bursitis (IBD/Gumboro). Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung. Dauer der Immunität: 30 Tage nach der Impfung. 3.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. Der optimale Impfzeitpunkt wird anhand der Deventer-Formel berechnet, wobei ein ELISA-Titer von 115 als MDA-Durchbruchstiter verwendet wird. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu 10 Tage nach der Impfung ausscheiden. Während dieser Zeit kann sich der Impfstamm auf ungeimpfte Hühner ausbreiten. Zur Vermeidung der Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche Tierarten sollten geeignete veterinärmedizinische und tierhalterische Maßnahmen getroffen werden. Der Impfstoff sollte nicht bei Tieren verwendet werden, die keine maternalen Antikörper aufweisen (MDA). Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Leer el documento completo