HERPALGIN
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
02-05-2010
Karakteristik produk
(SPC)
02-05-2010
Bahan aktif:
BRIVUDINA
Tersedia dari:
Laboratorios Viñas, S.A.
Kode ATC:
D06BB
INN (Nama Internasional):
BRIVUDINA
Komposisi:
Excipientes:
Area terapi:
QUIMIOTERÁPICOS PARA USO TÓPICO - Antivirales -
Ringkasan produk:
HERPALGIN 1% 5ml SOLUCION Revocado 28/05/2012 Sin notificación de comercialización
Status otorisasi:
Autorizado 01/11/1999 / Revocado 28/05/2012
Selebaran informasi
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
H E R P A L G Í N
BROMOVINILDESOXIURIDINA
USO TÓPICO
COMPOSICIÓN
Bromovinildesoxiuridina
(BVDU) ........................................................................... 10 mg
Excipientes (polietilenglicol 400,
p-hidroxibenzoato de metilo,
agua
purificada), c.s.p. ................................................................................................. 1 ml
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución tópica de preparación extemporánea, 5 ml.
Frasco conteniendo 50 mg de BVDU. Ampolla con el disolvente,
c.s.p. 5 ml. Pincel para su aplicación.
ACTIVIDAD
Antivírico tópico.
TITULAR Y FABRICANTE
Laboratorios Viñas S.A. - Provenza, 386 - 08025 Barcelona
INDICACIONES
Tratamiento tópico del herpes zóster localizado.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
No utilizar en niños menores de 12 años, ni durante la
lactancia.
PRECAUCIONES
Dado el mecanismo de acción del BVDU por el que interfiere en la replicación del ADN en células
infectadas por el virus, a pesar de su alto índice de selectividad, se recomienda como precaución adicional
no utilizarlo en mujeres gestantes.
No debe sobrepasarse la frecuencia de las aplicaciones ni la
duración del tratamiento recomendado.
No se aplicará en los ojos.
Deberá tenerse cuidado en no poner en contacto este medicamento con ciertos tejidos (algodón, seda
artificial), ya que puede estropearlos.
INTERACCIONES
No se han descrito.
ADVERTENCIAS
EMBARAZO Y LACTANCIA: No debe utilizarse durante
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Karakteristik produk
HERPALGÍN
Bromovinildesoxiuridina
uso tópico
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HERPALGÍN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Bromovinildesoxiuridina
(BVDU) ................................................................................ 10,0 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
HERPALGÍN se presenta en forma de solución tópica de
preparación extemporánea.
4.
DATOS CLÍNICOS
A.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico del herpes zóster localizado.
B.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Una vez preparada la solución se aplica pincelando las lesiones vesiculosas 4 veces al día durante 5
días. Las pincelaciones se limitan a las lesiones vesiculosas.
Se recomienda, después de cada aplicación, enjuagar el pincel
con agua.
C.
CONTRAINDICACIONES
Embarazo y lactancia.
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
No utilizar en niños menores 12 años.
2
D.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No debe sobrepasarse la frecuencia de las aplicaciones ni la duración del tratamiento
recomendado.
Debe evitarse el contacto con la mucosa ocular. En caso de contacto accidental con los ojos,
lavar con abundante agua fría.
Debe tenerse precaución en no poner en contacto este medicamento con ciertos tejidos
(algodón, seda artificial), ya que puede estropearlos.
E.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
No se han descrito.
F.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Dado el mecanismo de acción del BVDU por el que interfiere en la replicación del ADN en
células infectadas por el virus, a pesar de su alto índice de selectividad, se recomienda como
precaución adicional no ut
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