Herbion pastile od bršljana

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)

Tersedia dari:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Kode ATC:

R05CA12

INN (Nama Internasional):

suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)

Dosis:

35 mg

Bentuk farmasi:

pastila

Komposisi:

Urbroj: jedna pastila sadrži 35 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (5–7,5:1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m).

Jenis Resep:

bez recepta

Diproduksi oleh:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Ringkasan produk:

Pakiranje: 8 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-645255661-01]; 16 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-645255661-02]; 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-645255661-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-04

Tanggal Otorisasi:

2019-08-07

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU
H A L M E D
07 - 08 - 2019
O D O B R E N O
2
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HERBION PASTILE OD BRŠLJANA
_suhi ekstrakt bršljanovog lista _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što su Herbion pastile od bršljana i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Herbion pastile od
bršljana
3.
Kako uzimati Herbion pastile od bršljana
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Herbion pastile od bršljana
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU HERBION PASTILE OD BRŠLJANA I ZA ŠTO SE KORISTE
Herbion pastile od bršljana sadrže suhi ekstrakt bršljanovog lista.
Herbion pastile od bršljana su biljni lijek koji se koristi za
iskašljavanje u slučaju produktivnog kašlja
u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i starijih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HERBION PASTILE OD
BRŠLJANA
NEMOJTE UZIMATI HERBION PASTILE OD BRŠLJANA:
-
ako ste alergični na ekstrakt bršljanovog lista, neke druge biljke
iz porodice Araliaceae
(bršljanovke) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6).
Nemojte davati ovaj lijek djeci mlaĎoj od 2 godine zbog rizika od
pogoršanja respiratornih simptoma.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Herbion
pastile od bršljana.
-
Ako se pojave poteškoće s disanjem, vrućica ili gnojni ispljuvak
(koji sadrži gnoj

Karakteristik produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
H A L M E D
13 - 07 - 2022
O D O B R E N O
2
1.
NAZIV LIJEKA
Herbion pastile od bršljana
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 35 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Hedera
helix _L., folium (bršljanov list) (5–
7,5:1).
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna pastila sadrži 2447,50 mg izomalta (tip M) (E953) i 0,0006 mg
butilhidroksianizola (E320).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila
Pastile su svijetlosmeĎe do smeĎe, okrugle, ukošenih rubova i grube
površine. Mogu biti prisutne žute
do smeĎe čestice, svjetlije mrlje, mjehurići zraka i blago
nazubljeni rubovi.
Promjer pastile: 18,0 mm–19,0 mm, debljina: 7,0 mm–8,0 mm.
_ _
_ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Herbion pastile od bršljana su biljni lijek koji se primjenjuje kao
ekspektorans u slučaju produktivnog
kašlja u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i
starijih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI, STARIJE OSOBE I ADOLESCENTI U DOBI OD 12 GODINA I STARIJI: 1
pastila triput dnevno (što
odgovara 105 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista dnevno).
_Pedijatrijska populacija _
DJECA U DOBI OD 6 DO 11 GODINA: 1 pastila dvaput dnevno (što odgovara
70 mg suhog ekstrakta
bršljanovog lista dnevno).
Za djecu u DOBI OD 2 DO 5 GODINA nije moguće prilagoĎavanje doze s
oblikom pastila. U toj dobnoj
skupini preporučuje se primjena sirupa.
Primjena u DJECE MLAĎE OD 2 GODINE je kontraindicirana (vidjeti dio
4.3).
Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka,
potrebno je javiti se liječniku ili
ljekarniku.
Oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre
Zbog nedostatka farmakokinetičkih podataka u tim skupinama bolesnika,
preporuka doze nije moguća.
Bolesnicima se savjetuje da prije uzimanja Herbion pastila od
bršljana zatraže savjet liječnika o
preporučenoj dozi.
H A L M E D
13 - 07 - 2022
O D O B R E N O
3
Način primjene
Kroz usta.
Otopiti pa