Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
R05CA12
suhi ekstrakt bršljanovog lista (5-7,5:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m)
35 mg
pastila
Urbroj: jedna pastila sadrži 35 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (5–7,5:1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m).
bez recepta
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 8 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-645255661-01]; 16 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-645255661-02]; 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-645255661-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-04
2019-08-07
1 UPUTA O LIJEKU H A L M E D 07 - 08 - 2019 O D O B R E N O 2 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA HERBION PASTILE OD BRŠLJANA _suhi ekstrakt bršljanovog lista _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što su Herbion pastile od bršljana i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Herbion pastile od bršljana 3. Kako uzimati Herbion pastile od bršljana 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Herbion pastile od bršljana 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU HERBION PASTILE OD BRŠLJANA I ZA ŠTO SE KORISTE Herbion pastile od bršljana sadrže suhi ekstrakt bršljanovog lista. Herbion pastile od bršljana su biljni lijek koji se koristi za iskašljavanje u slučaju produktivnog kašlja u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i starijih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HERBION PASTILE OD BRŠLJANA NEMOJTE UZIMATI HERBION PASTILE OD BRŠLJANA: - ako ste alergični na ekstrakt bršljanovog lista, neke druge biljke iz porodice Araliaceae (bršljanovke) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Nemojte davati ovaj lijek djeci mlaĎoj od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih simptoma. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Herbion pastile od bršljana. - Ako se pojave poteškoće s disanjem, vrućica ili gnojni ispljuvak (koji sadrži gnoj read_full_document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA H A L M E D 13 - 07 - 2022 O D O B R E N O 2 1. NAZIV LIJEKA Herbion pastile od bršljana 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna pastila sadrži 35 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Hedera helix _L., folium (bršljanov list) (5– 7,5:1). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m). Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna pastila sadrži 2447,50 mg izomalta (tip M) (E953) i 0,0006 mg butilhidroksianizola (E320). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Pastila Pastile su svijetlosmeĎe do smeĎe, okrugle, ukošenih rubova i grube površine. Mogu biti prisutne žute do smeĎe čestice, svjetlije mrlje, mjehurići zraka i blago nazubljeni rubovi. Promjer pastile: 18,0 mm–19,0 mm, debljina: 7,0 mm–8,0 mm. _ _ _ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Herbion pastile od bršljana su biljni lijek koji se primjenjuje kao ekspektorans u slučaju produktivnog kašlja u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i starijih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI, STARIJE OSOBE I ADOLESCENTI U DOBI OD 12 GODINA I STARIJI: 1 pastila triput dnevno (što odgovara 105 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista dnevno). _Pedijatrijska populacija _ DJECA U DOBI OD 6 DO 11 GODINA: 1 pastila dvaput dnevno (što odgovara 70 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista dnevno). Za djecu u DOBI OD 2 DO 5 GODINA nije moguće prilagoĎavanje doze s oblikom pastila. U toj dobnoj skupini preporučuje se primjena sirupa. Primjena u DJECE MLAĎE OD 2 GODINE je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3). Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je javiti se liječniku ili ljekarniku. Oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre Zbog nedostatka farmakokinetičkih podataka u tim skupinama bolesnika, preporuka doze nije moguća. Bolesnicima se savjetuje da prije uzimanja Herbion pastila od bršljana zatraže savjet liječnika o preporučenoj dozi. H A L M E D 13 - 07 - 2022 O D O B R E N O 3 Način primjene Kroz usta. Otopiti pa read_full_document