Heparin-BP 5000 UI/ml soluţie injectabilă

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Heparini de sodiu

Tersedia dari:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Kode ATC:

B01AB01

INN (Nama Internasional):

Heparini natrium

Dosis:

5000 UI/ml

Bentuk farmasi:

soluţie injectabilă

Unit dalam paket:

N10

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Tanggal Otorisasi:

2022-03-25

Selebaran informasi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HEPARIN-BP 5000 UI/ML 5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Heparină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Heparin-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Heparin-BP
3. Cum vi se va administra Heparin-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Heparin-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HEPARIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Heparin-BP 5000 UI/ml soluţie injectabilă conţine substanţa
activă
heparină, care aparține unei grupe de
medicamente numite anticoagulante.
Acestea modifică felul în care coagulează sângele dumneavoastră
și previne formarea trombilor (cheagurilor).
Heparin-BP se utilizează pentru tratamentul și prevenirea formării
trombilor:
-
În venele membrelor inferioare (tromboza venoasă profundă)
-
În plămâni (embolismul pulmonar)
cât și pentru
-
Tratamentul durerilor de inimă, rezultate din boala arterelor inimii
(angina pectorală instabilă)
-
Tratamentul blocajelor severe care afectează arterele membrelor
inferioare (boală ocluzivă arterială
periferică acută)
-
Prevenirea formării cheagurilor de sânge în inimă în urma unui
infarct (tromboză murală).
De asemenea, este utilizat în timpul operațiilor p

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Heparin-BP 5000 UI/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie injectabilă conţine 5000 UI heparină sodică.
Un flacon de 5 ml cu soluţie injectabilă conţine heparină sodică
25000 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic 9 mg/ml, sodiu 4,7
mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră sau slab gălbuie
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Heparina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii pentru:
−
Profilaxia trombozei venoase profunde și embolismului pulmonar
−
Tratamentul trombozei venoase profunde, embolismului pulmonar, anginei
pectorale instabile, bolii
ocluzive arteriale periferice acute;
−
Profilaxia trombozei murale după infarctul miocardic;
−
Hemodializă, circulaţia extracorporală, ca anticoagulant.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Monitorizarea biologică _
Deoarece răspunsul la heparină este variat, ceea ce semnifică risc
de ineficacitate sau de accidente
hemoragice, este necesar controlul de laborator al coagulării
sângelui.
În cazul injectării i.v. controlul
sângelui se face înaintea fiecărei injecţii intravenoase (în
prima zi) sau la 2 ore după începerea perfuziei,
apoi la fiecare 4 ore (la începutul tratamentului). Frecvenţa
testelor de coagulare este în funcţie de
necesităţile individuale; ele trebuie efectuate cel puţin o dată
pe zi în decursul tratamentului, mai frecvent
la hipertensivi şi la pacienţii cu insuficienţă renală sau
hepatică.
Poate fi utilizat în funcţie de caz:
➢
timpul de tromboplastină parţial activată (APTT)
➢
activitatea anti-Xa (heparinemia), care este un test specific. Acest
test este preferat în caz de valori
anormale ale APTT, la pacienţii din reanimare şi în caz de sindrom
inflamator sever.
_Mod de administrare _
•
Perfuzie intravenoasă continuă în glucoză 5% sau clorură de so