Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Heparini de sodiu
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
B01AB01
Heparini natrium
5000 UI/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2022-03-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HEPARIN-BP 5000 UI/ML 5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Heparină sodică CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Heparin-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Heparin-BP 3. Cum vi se va administra Heparin-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Heparin-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HEPARIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Heparin-BP 5000 UI/ml soluţie injectabilă conţine substanţa activă heparină, care aparține unei grupe de medicamente numite anticoagulante. Acestea modifică felul în care coagulează sângele dumneavoastră și previne formarea trombilor (cheagurilor). Heparin-BP se utilizează pentru tratamentul și prevenirea formării trombilor: - În venele membrelor inferioare (tromboza venoasă profundă) - În plămâni (embolismul pulmonar) cât și pentru - Tratamentul durerilor de inimă, rezultate din boala arterelor inimii (angina pectorală instabilă) - Tratamentul blocajelor severe care afectează arterele membrelor inferioare (boală ocluzivă arterială periferică acută) - Prevenirea formării cheagurilor de sânge în inimă în urma unui infarct (tromboză murală). De asemenea, este utilizat în timpul operațiilor p Læs hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Heparin-BP 5000 UI/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie injectabilă conţine 5000 UI heparină sodică. Un flacon de 5 ml cu soluţie injectabilă conţine heparină sodică 25000 UI. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic 9 mg/ml, sodiu 4,7 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie limpede, incoloră sau slab gălbuie 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Heparina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii pentru: − Profilaxia trombozei venoase profunde și embolismului pulmonar − Tratamentul trombozei venoase profunde, embolismului pulmonar, anginei pectorale instabile, bolii ocluzive arteriale periferice acute; − Profilaxia trombozei murale după infarctul miocardic; − Hemodializă, circulaţia extracorporală, ca anticoagulant. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Monitorizarea biologică _ Deoarece răspunsul la heparină este variat, ceea ce semnifică risc de ineficacitate sau de accidente hemoragice, este necesar controlul de laborator al coagulării sângelui. În cazul injectării i.v. controlul sângelui se face înaintea fiecărei injecţii intravenoase (în prima zi) sau la 2 ore după începerea perfuziei, apoi la fiecare 4 ore (la începutul tratamentului). Frecvenţa testelor de coagulare este în funcţie de necesităţile individuale; ele trebuie efectuate cel puţin o dată pe zi în decursul tratamentului, mai frecvent la hipertensivi şi la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică. Poate fi utilizat în funcţie de caz: ➢ timpul de tromboplastină parţial activată (APTT) ➢ activitatea anti-Xa (heparinemia), care este un test specific. Acest test este preferat în caz de valori anormale ale APTT, la pacienţii din reanimare şi în caz de sindrom inflamator sever. _Mod de administrare _ • Perfuzie intravenoasă continuă în glucoză 5% sau clorură de so Læs hele dokumentet