HELMINZOL 100 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CABALLOS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

OXIBENDAZOL

Tersedia dari:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Kode ATC:

QP52AC07

INN (Nama Internasional):

OXIBENDAZOL

Bentuk farmasi:

SUSPENSIÓN ORAL

Komposisi:

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

Frasco de 1 litro, Caja con 1 jeringa de 40 ml, Frasco de 4 5 litros, Caja con 1 jeringa de 60 ml

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Caballos no destinados a consumo humano

Area terapi:

Oxibendazol

Ringkasan produk:

Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: OXIURIASIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: PARASCARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: CÓLICO; Contraindicaciones especie Todas: ENTEROTOXEMIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS DESTINADOS A CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS

Status otorisasi:

Autorizado, 571155 Anulado, 571156 Anulado, 571157 Anulado, 571158 Autorizado, 571158 Suspenso, 571158 Anulado

Tanggal Otorisasi:

2014-12-04

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
HELMINZOL 100 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA CABALLOS
1.
NOMBRE
O
RAZÓN
SOCIAL
Y
DOMICILIO
O
S EDE
SOCIAL
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE
DE
LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 LEÓN
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HELMINZOL 100 mg/ml suspensión oral para caballos
Oxibendazol
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxibendazol
................................................................................................
100 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Suspensión de color blanco.
4.
INDICACIONES DE US O
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas
por nematodos sensibles al oxibendazol:
NEMATODOS GASTROINTESTINALES: _Strongylus vulgaris_, _S. edentatus, S.
equinus, Oxyuris equi, Parascaris equorum, _
_Strongyloides westeri, Cylicostephanus _spp., _Cylicocyclus_ spp.,
_Cyathostomum_ spp., _Triodontophorus_ spp.,
_Cylicodontophorus_ spp., _Gyalocephalus_ spp., _Probstmayria_ spp.
NEMATODOS PULMONARES: _Distyocaulus filaria_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No administrar a animales muy debilitados o que padezcan enfermedades
infecciosas, cólicos o toxemias.
6.
REACCIONES ADVERS AS
En raras ocasiones se han descrito vómitos y diarrea.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:

Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones adversas)
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E I

Karakteristik produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HELMINZOL 100 mg/ml suspensión oral para caballos
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxibendazol
................................................................................................
100 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Caballos no destinados a consumo humano.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas
por nematodos sensibles al oxibendazol:
NEMATODOS GASTROINTESTINALES: _Strongylus vulgaris_, _S. edentatus, S.
equinus, Oxyuris equi, Parascaris equorum, _
_Strongyloides westeri, Cylicostephanus _spp., _Cylicocyclus_ spp.,
_Cyathostomum_ spp., _Triodontophorus_ spp.,
_Cylicodontophorus_ spp., _Gyalocephalus_ spp., _Probstmayria_ spp.
NEMATODOS PULMONARES: _Distyocaulus filaria_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No administrar a animales muy debilitados o que padezcan enfermedades
infecciosas, cólicos o toxemias.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
No usar en équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano.
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de resistencia y que en último
caso, la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un extenso periodo de
tiempo.

La infradosificación, que puede ser debida a una estimación
incorrecta del peso corporal, mal uso del
medicamento o falta de calibración del aparato