País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIBENDAZOL
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
QP52AC07
OXIBENDAZOL
SUSPENSIÓN ORAL
VÍA ORAL
Frasco de 1 litro, Caja con 1 jeringa de 40 ml, Frasco de 4 5 litros, Caja con 1 jeringa de 60 ml
con receta
Caballos no destinados a consumo humano
Oxibendazol
Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: OXIURIASIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: PARASCARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: CÓLICO; Contraindicaciones especie Todas: ENTEROTOXEMIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS DESTINADOS A CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS
Autorizado, 571155 Anulado, 571156 Anulado, 571157 Anulado, 571158 Autorizado, 571158 Suspenso, 571158 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: HELMINZOL 100 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA CABALLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 LEÓN ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HELMINZOL 100 mg/ml suspensión oral para caballos Oxibendazol 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Oxibendazol ................................................................................................ 100 mg EXCIPIENTES, c.s. Suspensión de color blanco. 4. INDICACIONES DE US O Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensibles al oxibendazol: NEMATODOS GASTROINTESTINALES: _Strongylus vulgaris_, _S. edentatus, S. equinus, Oxyuris equi, Parascaris equorum, _ _Strongyloides westeri, Cylicostephanus _spp., _Cylicocyclus_ spp., _Cyathostomum_ spp., _Triodontophorus_ spp., _Cylicodontophorus_ spp., _Gyalocephalus_ spp., _Probstmayria_ spp. NEMATODOS PULMONARES: _Distyocaulus filaria_. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No administrar a animales muy debilitados o que padezcan enfermedades infecciosas, cólicos o toxemias. 6. REACCIONES ADVERS AS En raras ocasiones se han descrito vómitos y diarrea. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E I Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HELMINZOL 100 mg/ml suspensión oral para caballos 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Oxibendazol ................................................................................................ 100 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Caballos no destinados a consumo humano. 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensibles al oxibendazol: NEMATODOS GASTROINTESTINALES: _Strongylus vulgaris_, _S. edentatus, S. equinus, Oxyuris equi, Parascaris equorum, _ _Strongyloides westeri, Cylicostephanus _spp., _Cylicocyclus_ spp., _Cyathostomum_ spp., _Triodontophorus_ spp., _Cylicodontophorus_ spp., _Gyalocephalus_ spp., _Probstmayria_ spp. NEMATODOS PULMONARES: _Distyocaulus filaria_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No administrar a animales muy debilitados o que padezcan enfermedades infecciosas, cólicos o toxemias. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO No usar en équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano. Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz: El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo. La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato Leer el documento completo