HATCHPAK AVINEW

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA VG/GA-AVINEW

Tersedia dari:

Merial Laboratorios, S.A.

Kode ATC:

QI01AD06

INN (Nama Internasional):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, CEPA VG / GA-AVINEW

Bentuk farmasi:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Komposisi:

Excipientes: CASEINA HIDROLIZADA, D-MANITOL, POVIDONA, SACAROSA, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, GLUTAMATO POTASICO, ALBUMINA BOVINA FRACCION V, AGUA DESTILADA

Rute administrasi :

NEBULIZACIÓN

Jenis Resep:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kelompok Terapi:

Pollitos

Area terapi:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Ringkasan produk:

HATCHPAK AVINEW 1 ampolla de 10000 dosis Anulado No comercializado - HATCHPAK AVINEW 1 ampolla de 15000 dosis Anulado No comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2017-06-21

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
HATCHPAK AVINEW
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
MERIAL LABORATORIOS
C/Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante que libera el lote:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes,
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HATCHPAK AVINEW
Suspensión congelada para suspensión para inhalación por
nebulizador. Amarilla.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por cada dosis de vacuna reconstituida:
Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa VG/GA-AVINEW
de 5,5 a 6,7 log
10
DIE
50
*
* Dosis infectiva del 50 por ciento de los huevos
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
En pollitos de un día de edad, inmunización activa contra la
enfermedad de Newcastle para
reducir
la
mortalidad
y
los
signos
clínicos
asociados con
la
infección
producida
por
la
enfermedad de Newcastle.
Inicio de la inmunidad: 21 días.
Duración de la inmunidad:
Se ha demostrado que la inmunidad persiste hasta 6 semanas después de
una única
administración en condiciones de laboratorio. No obstante, a fin de
mantener un nivel adecuado
de inmunidad en condiciones de campo, se recomienda una segunda
vacunación con una
vacuna liofilizada de la misma empresa, que contiene la cepa
VG/GA-AVINEW del virus vivo de
la enfermedad de Newcastle.
5.
CONTRAINDICACIONES
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
HATCHPAK AVINEW - 1897 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han observado reacciones o lesiones despu�

Karakteristik produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HATCHPAK AVINEW, suspensión congelada para suspensión para
inhalación por nebulizador
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por cada dosis de vacuna reconstituida:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa VG/GA-AVINEW
de 5,5 a 6,7 log
10
DIE
50
*
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
* Dosis infectiva del 50 por ciento de los huevos
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión congelada para suspensión para inhalación por
nebulizador. Amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollitos de un día de edad.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En pollitos de un día de edad, inmunización activa contra la
enfermedad de Newcastle para
reducir
la
mortalidad
y
los
signos
clínicos
asociados con
la
infección
producida
por
la
enfermedad de Newcastle.
Inicio de la inmunidad: 21 días.
Duración de la inmunidad:
Se ha demostrado que la inmunidad persiste hasta las 6 semanas
después de una única
administración en condiciones de laboratorio. No obstante, a fin de
mantener un nivel adecuado
de inmunidad en condiciones de campo, se recomienda una segunda
vacunación con una
vacuna liofilizada de la misma empresa, que contiene la cepa
VG/GA-AVINEW del virus vivo de
la enfermedad de Newcastle.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Página 2 de 6
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
HATCHPAK AVINEW - 1897 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El virus vacunal puede diseminarse a aves no vacunadas. La infección
de pollos no vacunados
con el virus vacunal procedente de pollos vacunados no produce ningún
signo de patología. El