Hartmanov rastvor B.Braun

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид, natrijum-лактат

Tersedia dari:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

Kode ATC:

B05BB01

INN (Nama Internasional):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

Unit dalam paket:

rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.24g/L; boca plastična Ecoflac plus, 10x1000mL

Jenis Resep:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Diproduksi oleh:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Ringkasan produk:

JKL: 0175321

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2022-09-07

Selebaran informasi

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN, 6 G/L + 0,4 G/L + 0,27 G/L + 6,24 G/L,
RASTVOR ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, NATRIJUM-LAKTAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hartmanov rastvor B. Braun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Hartmanov rastvor B.
Braun
3.
Kako se primenjuje lek Hartmanov rastvor B. Braun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hartmanov rastvor B. Braun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hartmanov rastvor B. Braun je rastvor za nadoknadu tečnosti i
soli u organizmu. Primenjuje se kroz iglu
uvedenu u venu (kao infuzija). Sadržaj soli u leku Hartmanov rastvor
B. Braun je sličan sadržaju u ljudskoj
krvi.
Ovaj rastvor se primenjuje ukoliko:

Vam je potrebna nadoknada tečnosti i soli. Lek Hartmanov rastvor B.
Braun se primenjuje u
stanjima kada Vaša acido-bazna ravnoteža nije poremećena ili u
slučaju kada je Vaša krv blago
kisela (blaga acidoza)

je kod Vas došlo do gubitka vode

imate gubitak vode i soli

je došlo do gubitka krvi i potrebno je nadoknaditi je u što kraćem
vremenu

Vam lekar propiše soli ili druge lekove koje je potrebno prethodno
rastvoriti ili razrediti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HARTMANOV RASTVOR B.
BRAUN
LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN NE SMETE PRIMATI:
�

Karakteristik produk

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hartmanov rastvor B. Braun, 6 g/L + 0,4 g/L + 0,27 g/L + 6,24 g/L,
rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
Natrijum-hlorid
6,00 g
Natrijum-laktat, 50% rastvor
6,24 g
(što odgovara natrijum-laktata 3,12 g)
Kalijum-hlorid
0,40 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat
0,27 g
_Koncentracija elektrolita:_
Natrijum
131 mmol/L
Kalijum
5,4 mmol/L
Kalcijum
1,8 mmol/L
Hlorid
112 mmol/L
Laktat
28 mmol/L
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan vodeni rastvor.
Teoretska osmolarnost:
277 mOsm/L
Aciditet (titriran na pH 7,4):
< 1 mmol/L
pH:
5,0 – 7,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nadoknada tečnosti i elektrolita u stanjima kada acido-bazna
ravnoteža nije poremećena ili u slučaju
blage acidoze;

Izotonična ili hipotonična dehidratacija;

Kratkoročna nadoknada intravaskularnog volumena;

Sredstvo za razblaživanje/rastvaranje kompatibilnih koncentrata
elektrolita ili lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 9
Doziranje rastvora zavisi od potreba pacijenta za tečnošću i
elektrolitima, od godina starosti, telesne mase,
kliničkog stanja (npr. opekotine, operacija, povrede glave,
infekcije) i fiziološkog acido-baznog statusa
pacijenta, kao i istovremene terapije. Doziranje treba da odredi
ordinirajući lekar specijalista.
Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje ravnoteže
tečnosti, koncentracije elektrolita u serumu
i acido-bazne ravnoteže,
sa posebnom pažnjom na koncentraciju natrijuma u serumu kod
pacijenata sa
povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne
sekrecije antidiuretskog hormona;
engl._ syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion_,
SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno
primenjuju agoniste vazopresina, zbog rizika od bolnički stečene
hiponatremije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8).
Pra