Hartmanov rastvor B.Braun

Country: āĻ¸āĻžāĻ°āĻŦāĻŋāĻ¯āĻŧāĻž

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻ¸āĻžāĻ°ā§āĻŦā§€āĻ¯āĻŧ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: АĐŗĐĩĐŊŅ†Đ¸Ņ˜Đ° Са ĐģĐĩĐēОвĐĩ и ĐŧĐĩдиŅ†Đ¸ĐŊŅĐēĐ° ŅŅ€ĐĩĐ´ŅŅ‚ва ĐĄŅ€ĐąĐ¸Ņ˜Đĩ (Agencija za lekove i medicins)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

natrijum-Ņ…ĐģĐžŅ€Đ¸Đ´, kalijum-Ņ…ĐģĐžŅ€Đ¸Đ´, kalcijum-Ņ…ĐģĐžŅ€Đ¸Đ´, natrijum-ĐģĐ°ĐēŅ‚Đ°Ņ‚

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

B05BB01

INN (International Name):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

āĻĒā§āĻ¯āĻžāĻ•ā§‡āĻœ āĻ‡āĻ‰āĻ¨āĻŋāĻŸ:

rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.24g/L; boca plastična Ecoflac plus, 10x1000mL

āĻĒā§āĻ°ā§‡āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻĒāĻļāĻ¨ āĻŸāĻžāĻ‡āĻĒ:

Z - Lek se moÅže upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

JKL: 0175321

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

OBNOVA

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ¤āĻžāĻ°āĻŋāĻ–:

2022-09-07

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN, 6 G/L + 0,4 G/L + 0,27 G/L + 6,24 G/L,
RASTVOR ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, NATRIJUM-LAKTAT
PAÅŊLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO Å TO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRÅŊI
INFORMACIJE KOJE SU VAÅŊNE ZA VAS.
ī€­
Uputstvo sačuvajte. MoŞe biti potrebno da ga ponovo pročitate.
ī€­
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
ī€­
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. MoÅže da
im ÅĄkodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
ī€­
Ukoliko Vam se javi bilo koje neÅželjeno dejstvo, obratite se VaÅĄem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neŞeljeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hartmanov rastvor B. Braun i čemu je namenjen
2.
Å ta treba da znate pre nego ÅĄto primite lek Hartmanov rastvor B.
Braun
3.
Kako se primenjuje lek Hartmanov rastvor B. Braun
4.
Moguća neÅželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hartmanov rastvor B. Braun
6.
SadrÅžaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hartmanov rastvor B. Braun je rastvor za nadoknadu tečnosti i
soli u organizmu. Primenjuje se kroz iglu
uvedenu u venu (kao infuzija). SadrÅžaj soli u leku Hartmanov rastvor
B. Braun je sličan sadrŞaju u ljudskoj
krvi.
Ovaj rastvor se primenjuje ukoliko:
ī‚ˇ
Vam je potrebna nadoknada tečnosti i soli. Lek Hartmanov rastvor B.
Braun se primenjuje u
stanjima kada VaÅĄa acido-bazna ravnoteÅža nije poremećena ili u
slučaju kada je VaÅĄa krv blago
kisela (blaga acidoza)
ī‚ˇ
je kod Vas doÅĄlo do gubitka vode
ī‚ˇ
imate gubitak vode i soli
ī‚ˇ
je doÅĄlo do gubitka krvi i potrebno je nadoknaditi je u ÅĄto kraćem
vremenu
ī‚ˇ
Vam lekar propiÅĄe soli ili druge lekove koje je potrebno prethodno
rastvoriti ili razrediti.
2. Å TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Å TO PRIMITE LEK HARTMANOV RASTVOR B.
BRAUN
LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN NE SMETE PRIMATI:
ī
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1 od 9
SAÅŊETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hartmanov rastvor B. Braun, 6 g/L + 0,4 g/L + 0,27 g/L + 6,24 g/L,
rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrÅži:
Natrijum-hlorid
6,00 g
Natrijum-laktat, 50% rastvor
6,24 g
(ÅĄto odgovara natrijum-laktata 3,12 g)
Kalijum-hlorid
0,40 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat
0,27 g
_Koncentracija elektrolita:_
Natrijum
131 mmol/L
Kalijum
5,4 mmol/L
Kalcijum
1,8 mmol/L
Hlorid
112 mmol/L
Laktat
28 mmol/L
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan vodeni rastvor.
Teoretska osmolarnost:
277 mOsm/L
Aciditet (titriran na pH 7,4):
< 1 mmol/L
pH:
5,0 – 7,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ī‚ˇ
Nadoknada tečnosti i elektrolita u stanjima kada acido-bazna
ravnoteÅža nije poremećena ili u slučaju
blage acidoze;
ī‚ˇ
Izotonična ili hipotonična dehidratacija;
ī‚ˇ
Kratkoročna nadoknada intravaskularnog volumena;
ī‚ˇ
Sredstvo za razblaÅživanje/rastvaranje kompatibilnih koncentrata
elektrolita ili lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 9
Doziranje rastvora zavisi od potreba pacijenta za tečnoÅĄÄ‡u i
elektrolitima, od godina starosti, telesne mase,
kliničkog stanja (npr. opekotine, operacija, povrede glave,
infekcije) i fizioloÅĄkog acido-baznog statusa
pacijenta, kao i istovremene terapije. Doziranje treba da odredi
ordinirajući lekar specijalista.
Pre i tokom primene leka, moÅže biti potrebno praćenje ravnoteÅže
tečnosti, koncentracije elektrolita u serumu
i acido-bazne ravnoteÅže,
sa posebnom paÅžnjom na koncentraciju natrijuma u serumu kod
pacijenata sa
povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne
sekrecije antidiuretskog hormona;
engl._ syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion_,
SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno
primenjuju agoniste vazopresina, zbog rizika od bolnički stečene
hiponatremije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8).
Pra
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨