Country: āĻ¸āĻžāĻ°āĻŦāĻŋāĻ¯āĻŧāĻž
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻ¸āĻžāĻ°ā§āĻŦā§āĻ¯āĻŧ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: ĐĐŗĐĩĐŊŅиŅĐ° Са ĐģĐĩĐēОвĐĩ и ĐŧĐĩдиŅиĐŊŅĐēĐ° ŅŅĐĩĐ´ŅŅва ĐĄŅйиŅĐĩ (Agencija za lekove i medicins)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
natrijum-Ņ ĐģĐžŅид, kalijum-Ņ ĐģĐžŅид, kalcijum-Ņ ĐģĐžŅид, natrijum-ĐģĐ°ĐēŅĐ°Ņ
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
B05BB01
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.24g/L; boca plastiÄna Ecoflac plus, 10x1000mL
Z - Lek se moÅže upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
B.BRAUN MELSUNGEN AG
JKL: 0175321
OBNOVA
2022-09-07
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN, 6 G/L + 0,4 G/L + 0,27 G/L + 6,24 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, NATRIJUM-LAKTAT PAÅŊLJIVO PROÄITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO Å TO POÄNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRÅŊI INFORMACIJE KOJE SU VAÅŊNE ZA VAS. ī Uputstvo saÄuvajte. MoÅže biti potrebno da ga ponovo proÄitate. ī Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. ī Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. MoÅže da im ÅĄkodi, Äak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. ī Ukoliko Vam se javi bilo koje neÅželjeno dejstvo, obratite se VaÅĄem lekaru ili farmaceutu. Ovo ukljuÄuje i bilo koje neÅželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROÄITAÄETE: 1. Å ta je lek Hartmanov rastvor B. Braun i Äemu je namenjen 2. Å ta treba da znate pre nego ÅĄto primite lek Hartmanov rastvor B. Braun 3. Kako se primenjuje lek Hartmanov rastvor B. Braun 4. MoguÄa neÅželjena dejstva 5. Kako Äuvati lek Hartmanov rastvor B. Braun 6. SadrÅžaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. Å TA JE LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN I ÄEMU JE NAMENJEN Lek Hartmanov rastvor B. Braun je rastvor za nadoknadu teÄnosti i soli u organizmu. Primenjuje se kroz iglu uvedenu u venu (kao infuzija). SadrÅžaj soli u leku Hartmanov rastvor B. Braun je sliÄan sadrÅžaju u ljudskoj krvi. Ovaj rastvor se primenjuje ukoliko: īˇ Vam je potrebna nadoknada teÄnosti i soli. Lek Hartmanov rastvor B. Braun se primenjuje u stanjima kada VaÅĄa acido-bazna ravnoteÅža nije poremeÄena ili u sluÄaju kada je VaÅĄa krv blago kisela (blaga acidoza) īˇ je kod Vas doÅĄlo do gubitka vode īˇ imate gubitak vode i soli īˇ je doÅĄlo do gubitka krvi i potrebno je nadoknaditi je u ÅĄto kraÄem vremenu īˇ Vam lekar propiÅĄe soli ili druge lekove koje je potrebno prethodno rastvoriti ili razrediti. 2. Å TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Å TO PRIMITE LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN NE SMETE PRIMATI: ī āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 od 9 SAÅŊETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Hartmanov rastvor B. Braun, 6 g/L + 0,4 g/L + 0,27 g/L + 6,24 g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora sadrÅži: Natrijum-hlorid 6,00 g Natrijum-laktat, 50% rastvor 6,24 g (ÅĄto odgovara natrijum-laktata 3,12 g) Kalijum-hlorid 0,40 g Kalcijum-hlorid, dihidrat 0,27 g _Koncentracija elektrolita:_ Natrijum 131 mmol/L Kalijum 5,4 mmol/L Kalcijum 1,8 mmol/L Hlorid 112 mmol/L Laktat 28 mmol/L Za listu svih pomoÄnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan vodeni rastvor. Teoretska osmolarnost: 277 mOsm/L Aciditet (titriran na pH 7,4): < 1 mmol/L pH: 5,0 â 7,0 4. KLINIÄKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE īˇ Nadoknada teÄnosti i elektrolita u stanjima kada acido-bazna ravnoteÅža nije poremeÄena ili u sluÄaju blage acidoze; īˇ IzotoniÄna ili hipotoniÄna dehidratacija; īˇ KratkoroÄna nadoknada intravaskularnog volumena; īˇ Sredstvo za razblaÅživanje/rastvaranje kompatibilnih koncentrata elektrolita ili lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAÄIN PRIMENE Doziranje 2 od 9 Doziranje rastvora zavisi od potreba pacijenta za teÄnoÅĄÄu i elektrolitima, od godina starosti, telesne mase, kliniÄkog stanja (npr. opekotine, operacija, povrede glave, infekcije) i fizioloÅĄkog acido-baznog statusa pacijenta, kao i istovremene terapije. Doziranje treba da odredi ordinirajuÄi lekar specijalista. Pre i tokom primene leka, moÅže biti potrebno praÄenje ravnoteÅže teÄnosti, koncentracije elektrolita u serumu i acido-bazne ravnoteÅže, sa posebnom paÅžnjom na koncentraciju natrijuma u serumu kod pacijenata sa poveÄanim neosmotskim oslobaÄanjem vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona; engl._ syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion_, SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno primenjuju agoniste vazopresina, zbog rizika od bolniÄki steÄene hiponatremije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8). Pra āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨