Hartmann B. Braun inf. opl. i.v. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Kaliumchloride 0,4 mg/ml; Natriumchloride 6 mg/ml; Natriumlactaat 3,12 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,27 g/1000 ml

Tersedia dari:

B. Braun Melsungen AG

Kode ATC:

B05BB01

INN (Nama Internasional):

Potassium Chloride; Sodium Lactate; Sodium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate

Bentuk farmasi:

Oplossing voor infusie

Komposisi:

Kaliumchloride 0.4 mg/ml; Natriumlactaat 3.12 mg/ml; Natriumchloride 6 mg/ml; Calciumchloridedihydraat

Rute administrasi :

Intraveneus gebruik

Area terapi:

Electrolytes

Ringkasan produk:

CTI-code: 117835-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539019224 - CNK-code: 0135798 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 116505-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539019194 - CNK-code: 0198143 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

1981-02-20

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HARTMANN B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Natriumchloride, natriumlactaat, kaliumchloride, calciumchloride
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hartmann B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Hartmann B. Braun niet gebruiken of moet u er extra
voorzicht mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Hartmann B. Braun?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Hartmann B. Braun?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS HARTMANN B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Oplossing voor infusie met een evenwichtige concentratie aan
elektrolyten.
Ecoflac Plus (zakken in polyethyleen met lage densiteit) van 500 ml en
1000 ml.

De Ringerlactaat oplossing is een oplossing voor infuus met een
evenwichtige concentratie aan
elektrolyten en waarvan de ionische samenstelling gelijk is aan deze
van het plasma. De
Ringerlactaat oplossing kan het verlies aan extracellulair vocht
vervangen.

Therapeutische indicaties :
-
verlies van extracellulaire vochten ;
-
tekort aan zouten ;
-
substitutie van elektrolyten in het geval van brandwonden ;
-
lichte acidose.
2.
WANNEER MAG U HARTMANN B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U HARTMANN B. BRAUN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

In geval van hypertonische en hypotonische dehydratatie.

In geval van hyperhydratatie, vooral extracellulair.

In geval van oedeem.

In geval van metabole alcalose.

In geval van respiratoire alcalose.

In geval van hyperkaliëmie, hypernatriëmie, hyperlactatiëmie,
hypercalciëmie.

In geval van nierinsufficiëntie.

In geval van congestieve hartinsufficiëntie.

In geval van zware leverinsufficiëntie.

In geval van hypertensie.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET HARTMANN B. BRAUN?
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmid

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HARTMANN B. BRAUN, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing bevat
Natriumchloride..............................................................................6,00
g
Natriumlactaat.................................................................................3,12
g
Kaliumchloride...............................................................................0,40
g
Calciumchloride 2H
2
0....................................................................0,27
g
Elektrolyten :
mmol/l
Na
+
........................................................................................
130.50
K
+
..............................................................................................
5.36
Ca
++
..........................................................................................
1.84
Cl
-
..........................................................................................
111.70
Lactaat
-
....................................................................................27.80
Osmolariteit : 278 mOsm/l
pH : 5,0 - 7,0
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie met een evenwichtige concentratie aan
elektrolyten.
Heldere, kleurloze of bijna kleurloze wateroplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
verlies van extra-cellulaire vochten ;
-
tekort aan zouten ;
-
substitutie van elektrolyten in het geval van brandwonden ;
-
lichte acidose.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De posologie is variabel wat volume en tijdsduur betreft. Dit is in
functie van de klinische toestand
en van de biologische onderzoekingen van de patiënt. Vloeistofbalans,
serumelektrolyten en het
zuur-base-evenwicht moeten mogelijk vóór en tijdens toediening
worden gecontroleerd, met
bijzondere aandacht voor serumnatrium bij patiënten met een verhoogde
niet-osmotische afgifte van
vasopressine (syndroom van inadequate antidiur