Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
B05BB01
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY
Kód SÚKL: 0199287 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013444 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013452 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013447 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199288 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199286 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275608 Velikost balení: 12X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013448 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013449 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013445 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013450 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013451 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013446 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-11-02
1 Sp. zn. sukls153671/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HARTMANNŮV ROZTOK VIAFLO INFUZNÍ ROZTOK Léčivé látky: natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, natrii lactas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Hartmannův roztok Viaflo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hartmannův roztok Viaflo používat 3. Jak se přípravek Hartmannův roztok Viaflo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Hartmannův roztok Viaflo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HARTMANNŮV ROZTOK VIAFLO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Hartmannův roztok Viaflo je roztokem následujících látek ve vodě: - chlorid sodný - chlorid draselný - dihydrát chloridu vápenatého - laktát sodný. Sodík, draslík, vápník, chlorid a laktát jsou chemické látky (elektrolyty) nacházející se v krvi. Přípravek Hartmannův roztok Viaflo se používá: - k léčbě ztráty vody a chemických látek z těla (např. silným pocením, poruchou ledvin) - k léčbě nízkého objemu krve v cévách (hypovolémie) nebo nízkého krevního tlaku (hypotenze) - při metabolické acidóze (je-li krev příliš kyselá) 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HARTMANNŮV ROZTOK VIAFLO POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK HARTMANNŮV ROZTOK VIAFLO, NESMÍT E DOSTAT, JESTLIŽE TRP Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls153671/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU HARTMANNŮV ROZTOK VIAFLO INFUZNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Natrii chloridum 6,00 g/l Kalii chloridum 0,40 g/l Calcii chloridum dihydricum 0,27 g/l Natrii lactas 3,20 g/l Na + K + Ca ++ Cl + C 3 H 5 O 3 - (laktát) mmol/l 131 5 2 111 29 mEq/l 131 5 4 111 29 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý roztok bez viditelných částic. 278 mOsm/l (přibl.) pH: 5,0 – 7,0 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hartmannův roztok Viaflo se používá v těchto indikacích: - Obnova mimobuněčné tekutiny a rovnováhy elektrolytů nebo náhrada ztráty mimobuněčné tekutiny v případech, kdy je izotonická koncentrace elektrolytů dostatečná - Krátkodobá náhrada objemu (případně v kombinaci s koloidním roztokem) v případě hypovolemie nebo hypotenze - Regulace nebo udržování acidobazické rovnováhy, případně léčba mírné až střední metabolické acidózy (s výjimkou laktátové acidózy) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí, osoby vyššího věku a děti_ _: _ Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat bilanci tekutin, sérových elektrolytů a acidobazickou rovnováhu se zvláštní pozorností na sérový sodík, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu rizika hyponatrémie (viz body 4.4, 4.5 a 4.8). U fyziologicky hypotonických roztoků je zvláště významné monitorovat sérový sodík. Přípravek Hartmannův roztok Viaflo má tonicitu 278 mOsm/l (přibližně). 2 Rychlost infuze a objem závisí na věku, tělesné hmotnosti a klinickém stavu (např. popáleniny, chirurgický zákrok, poranění hlavy, infekce) a souběžná léčba má být stanovena po konzultaci s lékařem se zkušenostmi v intraven Baca dokumen lengkapnya