HARTMANNŮV ROZTOK VIAFLO Infuzní roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT

Verfügbar ab:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT

Darreichungsform:

Infuzní roztok

Verabreichungsweg:

Intravenózní podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

ELEKTROLYTY

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0199287 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013444 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013452 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013447 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199288 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199286 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275608 Velikost balení: 12X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013448 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013449 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013445 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013450 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013451 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013446 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2005-11-02

Gebrauchsinformation

1
Sp. zn. sukls153671/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HARTMANNŮV ROZTOK VIAFLO
INFUZNÍ ROZTOK
Léčivé látky: natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum
dihydricum, natrii lactas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Hartmannův roztok Viaflo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Hartmannův roztok Viaflo používat
3.
Jak se přípravek Hartmannův roztok Viaflo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Hartmannův roztok Viaflo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK HARTMANNŮV ROZTOK VIAFLO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Hartmannův roztok Viaflo je roztokem následujících
látek ve vodě:
-
chlorid sodný
-
chlorid draselný
-
dihydrát chloridu vápenatého
-
laktát sodný.
Sodík, draslík, vápník, chlorid a laktát jsou chemické látky
(elektrolyty) nacházející se v krvi.
Přípravek Hartmannův roztok Viaflo se používá:
-
k léčbě ztráty vody a chemických látek z těla (např. silným
pocením, poruchou ledvin)
-
k léčbě nízkého objemu krve v cévách (hypovolémie) nebo
nízkého krevního tlaku (hypotenze)
-
při metabolické acidóze (je-li krev příliš kyselá)
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
HARTMANNŮV ROZTOK VIAFLO POUŽÍVAT
PŘÍPRAVEK HARTMANNŮV ROZTOK VIAFLO,
NESMÍT
E DOSTAT,
JESTLIŽE TRP

Fachinformation

1
Sp. zn. sukls153671/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
HARTMANNŮV ROZTOK VIAFLO
INFUZNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Natrii chloridum
6,00 g/l
Kalii chloridum
0,40 g/l
Calcii chloridum dihydricum
0,27 g/l
Natrii lactas
3,20 g/l
Na
+
K
+
Ca
++
Cl
+
C
3
H
5
O
3
-
(laktát)
mmol/l
131
5
2
111
29
mEq/l
131
5
4
111
29
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý roztok bez viditelných částic.
278 mOsm/l (přibl.)
pH: 5,0 – 7,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hartmannův roztok Viaflo se používá v těchto indikacích:
-
Obnova mimobuněčné tekutiny a rovnováhy elektrolytů nebo náhrada
ztráty mimobuněčné tekutiny
v případech, kdy je izotonická koncentrace elektrolytů
dostatečná
-
Krátkodobá náhrada objemu (případně v kombinaci s koloidním
roztokem) v případě hypovolemie
nebo hypotenze
-
Regulace nebo udržování acidobazické rovnováhy, případně
léčba mírné až střední metabolické
acidózy (s výjimkou laktátové acidózy)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí, osoby vyššího věku a děti_
_: _
Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat
bilanci tekutin, sérových elektrolytů a
acidobazickou rovnováhu se zvláštní pozorností na sérový
sodík, zejména u pacientů se zvýšeným
neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené
sekrece antidiuretického hormonu,
SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a
to z důvodu rizika hyponatrémie (viz
body 4.4, 4.5 a 4.8). U fyziologicky hypotonických roztoků je
zvláště významné monitorovat sérový
sodík.
Přípravek Hartmannův roztok Viaflo má tonicitu 278 mOsm/l
(přibližně).
2
Rychlost infuze a objem závisí na věku, tělesné hmotnosti a
klinickém stavu (např. popáleniny,
chirurgický zákrok, poranění hlavy, infekce) a souběžná léčba
má být stanovena po konzultaci s lékařem
se zkušenostmi v intraven