HARPAGIN tabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

benzbromarone; allopurinol

Tersedia dari:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Kode ATC:

M04AA51

INN (Nama Internasional):

benzbromarone; allopurinol

Unit dalam paket:

50x

Kelas:

TT

Jenis Resep:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status otorisasi:

Önálló teljes

Tanggal Otorisasi:

1994-01-01

Selebaran informasi

93. október 15.
2984/40/92.
dr. Fäller Károly/T.K.
_Betegtájékoztató_
HARPAGIN FILMTABLETTA
(Merz)
A vér emelkedett húgysavszintjét befolyásoló gyógyszer.
Orvosi rendelvényre.
Csak az orvos által elõírt adagban (felnõttnek általában naponta
1 tabl., a reggeli
után, bõséges folyadékkal) és csak az elõírt ideig szabad
alkalmazni.
Nem alkalmazható terhesség és szoptatás idõszakában, továbbá
beszûkült vesefunkció,
vesekövességre való hajlam esetén.
Fennálló egyéb betegségrõl, elsõsorban vérképzõszervi
megbetegedésrõl, veseelég-
elenségrõl, ismert gyógyszertúlérzékenységrõl a kezelõorvost
tájékoztatni kell.
Az egyidejûleg alkalmazni kívánt egyéb gyógyszerekrõl az orvost
tájékoztatni kell.
Ugyanis együtt alkalmazva jelentõsen módosulhat a gyógyszerek
hatása.
Mellékhatásként émelygés, hányinger, teltségérzés,
fáradtság, szédülés, elvétve
túlérzékenységi reakció (pl. bõrtünetek), epebántalom, láz,
ízületi fájdalom, vér-
képelváltozás jelentkezhet. Ilyen mellékhatás jelentkezésérõl
vagy egyéb észlelt tü-
netrõl a kezelõorvost tájékoztatni kell.
E gyógyszer alkalmazásának elsõ szakaszában - egyénenként
meghatározandó ide-
ig - jármûvet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát
végezni tilos. A továb-
biakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.
Alkalmazásának, ill. hatásának tartama alatt szeszesitalt
fogyasztani tilos!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn
belül szabad felhasz-
nálni.
A gyógyszert gyermekek elõl gondosan el kell zárni!
Eltartása: szobahõmérsékleten.
OGYI eng. száma: 2984/40/92.

Karakteristik produk

HARPAGIN
filmtabletta
ATC: M04A B03
Az _allopurinol_ uricostatikus hatása a xantinoxidáz gátlásán
keresztül érvényesül. Ez az
enzim a purinváz lebontásakor a hypoxantinnak xantinná és a
xantinnak húgysavvá
történõ oxidációját végzi.
A _benzbromaron_ a proximalis tubulusban gátolja a húgysav
reabszorpcióját. Megfelelõ
idõtartamu kezelés esetén - uricosuriás hatása által - a szérum
urátkoncentrációjának
csökkentése révén a Harpagin a köszvényes betegekben a szöveti
urátraktárak
mobilizációját váltja ki.
A vesén keresztül történõ fokozott húgysavkiválasztás
húgysavkristályok képzõdését
ill. lerakódását okozhatja.
Ennek elkerülésére bõ folyadékfelvétel szükséges. A kezelés
megkezdésekor a
húgysav oldékonyabbá tétele érdekében elengedhetetlen a vizelet
neutralizálása.
Per os adagolás után az allopurinol gyorsan és teljes mértékben
fõleg a duodenumban
és a vékonybél felsõ szakaszán szívódik fel. Maximális
szérumszintje a szokásos 3OO
mg-os terápiás adagok esetén 1-2,6 æg/ml, attól függõen, hogy
milyen mértékü és
sebességü a fõ metabolittá,
az oxipurinollá történõ individuális átalakulás. A megfelelõ
oxipurinol-érték 5-11 æg/
ml.
Az allopurinol abszulut biohasznosulása kb. 90 %.
Az allopurinolnak és oxipurinolnak nincsen kifejezett
plazmafehérjékhez kötõdõ
affinitása. Mig az allopurinol plazmafelezési ideje rövid /kb 40
perc/, addig az oxipuri-
nolé közepes /17-21 óra/; a betegek kb. egyharmadában 9-16 óra.
Beszükült
vesefunkció megnyújtja az oxipurinol felezési idejét.
A _benzbromaron_ orális adást követõen teljes mértékben
felszívódik, de a kifejezett
"first-pass" hatás miatt csak kb 5O%-a áll rendelkezésre
változatlan formában.
A benzbromaront és szintén hatásos metabolitját, a benzaront a
máj metabolizálja és
eliminálja; a széklettel ürül ki. A benzaron plazmafelezési ideje
12-14 óra;
lényegesen hosszabb mint magának a benzbromaronnak /utóbb