البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
benzbromarone; allopurinol
Merz Pharmaceuticals GmbH
M04AA51
benzbromarone; allopurinol
50x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1994-01-01
93. október 15. 2984/40/92. dr. Fäller Károly/T.K. _Betegtájékoztató_ HARPAGIN FILMTABLETTA (Merz) A vér emelkedett húgysavszintjét befolyásoló gyógyszer. Orvosi rendelvényre. Csak az orvos által elõírt adagban (felnõttnek általában naponta 1 tabl., a reggeli után, bõséges folyadékkal) és csak az elõírt ideig szabad alkalmazni. Nem alkalmazható terhesség és szoptatás idõszakában, továbbá beszûkült vesefunkció, vesekövességre való hajlam esetén. Fennálló egyéb betegségrõl, elsõsorban vérképzõszervi megbetegedésrõl, veseelég- elenségrõl, ismert gyógyszertúlérzékenységrõl a kezelõorvost tájékoztatni kell. Az egyidejûleg alkalmazni kívánt egyéb gyógyszerekrõl az orvost tájékoztatni kell. Ugyanis együtt alkalmazva jelentõsen módosulhat a gyógyszerek hatása. Mellékhatásként émelygés, hányinger, teltségérzés, fáradtság, szédülés, elvétve túlérzékenységi reakció (pl. bõrtünetek), epebántalom, láz, ízületi fájdalom, vér- képelváltozás jelentkezhet. Ilyen mellékhatás jelentkezésérõl vagy egyéb észlelt tü- netrõl a kezelõorvost tájékoztatni kell. E gyógyszer alkalmazásának elsõ szakaszában - egyénenként meghatározandó ide- ig - jármûvet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továb- biakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét. Alkalmazásának, ill. hatásának tartama alatt szeszesitalt fogyasztani tilos! A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasz- nálni. A gyógyszert gyermekek elõl gondosan el kell zárni! Eltartása: szobahõmérsékleten. OGYI eng. száma: 2984/40/92. اقرأ الوثيقة كاملة
HARPAGIN filmtabletta ATC: M04A B03 Az _allopurinol_ uricostatikus hatása a xantinoxidáz gátlásán keresztül érvényesül. Ez az enzim a purinváz lebontásakor a hypoxantinnak xantinná és a xantinnak húgysavvá történõ oxidációját végzi. A _benzbromaron_ a proximalis tubulusban gátolja a húgysav reabszorpcióját. Megfelelõ idõtartamu kezelés esetén - uricosuriás hatása által - a szérum urátkoncentrációjának csökkentése révén a Harpagin a köszvényes betegekben a szöveti urátraktárak mobilizációját váltja ki. A vesén keresztül történõ fokozott húgysavkiválasztás húgysavkristályok képzõdését ill. lerakódását okozhatja. Ennek elkerülésére bõ folyadékfelvétel szükséges. A kezelés megkezdésekor a húgysav oldékonyabbá tétele érdekében elengedhetetlen a vizelet neutralizálása. Per os adagolás után az allopurinol gyorsan és teljes mértékben fõleg a duodenumban és a vékonybél felsõ szakaszán szívódik fel. Maximális szérumszintje a szokásos 3OO mg-os terápiás adagok esetén 1-2,6 æg/ml, attól függõen, hogy milyen mértékü és sebességü a fõ metabolittá, az oxipurinollá történõ individuális átalakulás. A megfelelõ oxipurinol-érték 5-11 æg/ ml. Az allopurinol abszulut biohasznosulása kb. 90 %. Az allopurinolnak és oxipurinolnak nincsen kifejezett plazmafehérjékhez kötõdõ affinitása. Mig az allopurinol plazmafelezési ideje rövid /kb 40 perc/, addig az oxipuri- nolé közepes /17-21 óra/; a betegek kb. egyharmadában 9-16 óra. Beszükült vesefunkció megnyújtja az oxipurinol felezési idejét. A _benzbromaron_ orális adást követõen teljes mértékben felszívódik, de a kifejezett "first-pass" hatás miatt csak kb 5O%-a áll rendelkezésre változatlan formában. A benzbromaront és szintén hatásos metabolitját, a benzaront a máj metabolizálja és eliminálja; a széklettel ürül ki. A benzaron plazmafelezési ideje 12-14 óra; lényegesen hosszabb mint magának a benzbromaronnak /utóbb اقرأ الوثيقة كاملة