Glucose-Lösung 5 % DEMO

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Glucose

Tersedia dari:

DEMO S.A. - Geschäftsanschrift - (8061751)

Bentuk farmasi:

Infusionslösung

Komposisi:

Glucose (12829) 50 Gramm

Rute administrasi :

Infusion intravenös

Status otorisasi:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Tanggal Otorisasi:

2008-07-16

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSE-LÖSUNG
5 %
DEMO INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Glucose
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt
aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucose-Lösung 5 % DEMO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose-Lösung 5 % DEMO
beachten?
3.
Wie ist Glucose-Lösung 5 % DEMO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucose-Lösung 5 % DEMO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSE-LÖSUNG 5 % DEMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucose-Lösung 5 % DEMO ist eine elektrolytfreie Kohlenhydratlösung.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente.
-
Zufuhr freien Wassers.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE-LÖSUNG 5 % DEMO
BEACHTEN?
GLUCOSE-LÖSUNG 5 % DEMO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den eingesetzten
Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile der
verwendeten Präparate sind.
-
bei erhöhtem Blutzuckerspiegel, der einen Einsatz von mehr als 6
Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht,
-
bei vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie, ohne
gleichzeitige Elektrolytsubstitution),
-
bei stoffwechselbedingter Ü

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucose-Lösung 5 % DEMO
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten 50 g Glucose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Energiegehalt: ca. 850 kJ/l (oder 200 kcal/l)
Osmolarität: ca. 278 mosmol/l
pH: 3,2 – 6,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Glucose-Lösung 5 % DEMO:
–
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
–
Zur Zufuhr freien Wassers
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene: _
Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpermasse und Tag
sollte beim Erwachsenen im
Rahmen einer parenteralen Ernährung nur in Ausnahmefällen
überschritten werden. Für die Dosierung
von Glucose gelten folgende Richtwerte:
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Bis zu 5 ml Infusionslösung (entsprechend bis zu 0,25 g Glucose)/kg
Körpermasse/Stunde
Maximale Tagesdosis:
Bis zu 120 ml Infusionslösung (entsprechend bis zu 6 g Glucose)/kg
Körpermasse
Art der Anwendung
Zur intravenösen Infusion
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Glucose-Infusionslösungen dürfen nicht angewendet werden bei:
–
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Glukose
–
insulinrefraktärer Hyperglykämie, die einen Einsatz von mehr als 6
Einheiten Insulin/Stunde
erforderlich macht,
–
Hypokaliämie, ohne gleichzeitige Elektrolytsubstitution,
–
metabolischen Azidosen, insbesondere bei Minderperfusion und
unzureichendem
Sauerstoffangebot.
–
bei anderen bekannten Glucose-Intoleranzen (wie metabolische
Stress-Situationen),
–
hyperosmolarem Koma,
–
Hyperglykämie und Hyperlactatämie
–
unbehandelter Schock
–
Allgemeine Gegenazeigen der Infusionstherapie, wie dekompensierte
Herzinsuffizienz, Lungen
und Hirnödem, Nierenfunktionsstörungen (Oligo- und Anurie)
Aus der mit der Glucoseapplikation verbundenen Flüssig