País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucose
DEMO S.A. - Geschäftsanschrift - (8061751)
Infusionslösung
Glucose (12829) 50 Gramm
Infusion intravenös
Verkehrsfähigkeit: Ja
2008-07-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLUCOSE-LÖSUNG 5 % DEMO INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Glucose _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glucose-Lösung 5 % DEMO und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose-Lösung 5 % DEMO beachten? 3. Wie ist Glucose-Lösung 5 % DEMO anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glucose-Lösung 5 % DEMO aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLUCOSE-LÖSUNG 5 % DEMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glucose-Lösung 5 % DEMO ist eine elektrolytfreie Kohlenhydratlösung. ANWENDUNGSGEBIETE - als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente. - Zufuhr freien Wassers. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE-LÖSUNG 5 % DEMO BEACHTEN? GLUCOSE-LÖSUNG 5 % DEMO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den eingesetzten Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile der verwendeten Präparate sind. - bei erhöhtem Blutzuckerspiegel, der einen Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht, - bei vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie, ohne gleichzeitige Elektrolytsubstitution), - bei stoffwechselbedingter Ü Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucose-Lösung 5 % DEMO Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml enthalten 50 g Glucose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Energiegehalt: ca. 850 kJ/l (oder 200 kcal/l) Osmolarität: ca. 278 mosmol/l pH: 3,2 – 6,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Glucose-Lösung 5 % DEMO: – als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente – Zur Zufuhr freien Wassers 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Erwachsene: _ Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpermasse und Tag sollte beim Erwachsenen im Rahmen einer parenteralen Ernährung nur in Ausnahmefällen überschritten werden. Für die Dosierung von Glucose gelten folgende Richtwerte: Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Bis zu 5 ml Infusionslösung (entsprechend bis zu 0,25 g Glucose)/kg Körpermasse/Stunde Maximale Tagesdosis: Bis zu 120 ml Infusionslösung (entsprechend bis zu 6 g Glucose)/kg Körpermasse Art der Anwendung Zur intravenösen Infusion Dauer der Anwendung Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Glucose-Infusionslösungen dürfen nicht angewendet werden bei: – Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Glukose – insulinrefraktärer Hyperglykämie, die einen Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht, – Hypokaliämie, ohne gleichzeitige Elektrolytsubstitution, – metabolischen Azidosen, insbesondere bei Minderperfusion und unzureichendem Sauerstoffangebot. – bei anderen bekannten Glucose-Intoleranzen (wie metabolische Stress-Situationen), – hyperosmolarem Koma, – Hyperglykämie und Hyperlactatämie – unbehandelter Schock – Allgemeine Gegenazeigen der Infusionstherapie, wie dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungen und Hirnödem, Nierenfunktionsstörungen (Oligo- und Anurie) Aus der mit der Glucoseapplikation verbundenen Flüssig Leer el documento completo