Gerovit D3 14.400 IE/ml-Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

COLECALCIFEROL

Tersedia dari:

G.L. Pharma GmbH

Kode ATC:

A11CC05

INN (Nama Internasional):

COLECALCIFEROL

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2022-02-24

Selebaran informasi

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Gerovit D
3
14.400 IE/ml-Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Cholecalciferol (Vitamin D
3
)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Gerovit D
3
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gerovit D
3
beachten?
3.
Wie ist Gerovit D
3
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gerovit D
3
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Gerovit D
3
und wofür wird es angewendet?
Gerovit D
3
ist eine ölige Flüssigkeit, die den Wirkstoff Cholecalciferol
(Vitamin D) enthält.
Vitamin D kommt einerseits in der Nahrung vor und wird andererseits
auch nach Sonnenein-
strahlung in der Haut gebildet.
Es ist für die Knochenbildung und den normalen Knochenstoffwechsel
unerlässlich.
Gerovit D
3
wird angewendet
-
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters:
-
zur Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels bei erkennbarem Risiko
(einschließlich
Rachitisprophylaxe)
-
zur Behandlung eines Vitamin-D-Mangels
-
bei Erwachsenen:
-
als Ergänzung zur Behandlung von Knochenschwund (Osteoporose), wenn
ein Risiko
für einen Vitamin-D-Mangel besteht
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gerovit D
3
beachten?
Gerovit D
3
darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Cholecalciferol oder einen der

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gerovit D
3
14.400 IE/ml- Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 36 Tropfen) enthält 14.400 IE Cholecalciferol (Vitamin D
3
).
1 Tropfen enthält 400 IE Cholecalciferol (Vitamin D
3
).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Leicht dickflüssige, klare, gelbliche Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Gerovit D
3
wird angewendet
-
_bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters_
-
zur Prophylaxe eines Vitamin-D-Mangels bei erkennbarem Risiko
(einschließlich
Rachitisprophylaxe)
-
zur Therapie eines Vitamin-D-Mangels
-
_bei Erwachsenen_
-
als Supplement bei Patienten mit Osteoporose, bei denen das Risiko
eines Vitamin-
D-Mangels besteht
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
PROPHYLAXE
EINES
VITAMIN-D-MANGELS
BEI
ERKENNBAREM
RISIKO
(EINSCHLIESSLICH
RACHITISPROPHYLAXE)
Die individuelle Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Die
Dosis ist je nach Alter,
Körpergewicht,
eventuellen
Begleiterkrankungen
(z.B.
Malabsorption,
Leberinsuffizienz),
Sonneneinstrahlung
(Saison,
Jahreszeit)
und
-exposition,
Ernährungsgewohnheiten
und
Lebensstil
individuell
einzustellen.
Eine
regelmäßige
Überwachung
der
Dosis
durch
Überprüfung des 25(OH)D (25-Hydroxyvitamin-D)-Spiegels wird
empfohlen.
Eine Rachitisprophylaxe wird im Allgemeinen ab der 2. Lebenswoche, im
ersten Lebensjahr,
sowie in der sonnenarmen Zeit der folgenden 2 Jahre durchgeführt.
Im Allgemeinen gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien:
_-_
_Neugeborene und Säuglinge während des 1. Lebensjahres_
Ab der 2. Lebenswoche 400 IE/Tag (= 1 Tropfen täglich)
_-_
_Frühgeborene_
Im Allgemeinen werden 800 IE/Tag (= 2 Tropfen täglich) empfohlen.
_-_
_Gefährdete Kleinkinder während der Wintermonate (sonnenarme Zeit) _
800 IE/Tag (= 2 Tropfen täglich)
-
_Kinder von 1-11 Jahren_
400-800 IE/Tag (= 1-2 Tropfen täglich)
_-_
_E