Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLECALCIFEROL
G.L. Pharma GmbH
A11CC05
COLECALCIFEROL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-02-24
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Gerovit D 3 14.400 IE/ml-Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Cholecalciferol (Vitamin D 3 ) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Gerovit D 3 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gerovit D 3 beachten? 3. Wie ist Gerovit D 3 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gerovit D 3 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Gerovit D 3 und wofür wird es angewendet? Gerovit D 3 ist eine ölige Flüssigkeit, die den Wirkstoff Cholecalciferol (Vitamin D) enthält. Vitamin D kommt einerseits in der Nahrung vor und wird andererseits auch nach Sonnenein- strahlung in der Haut gebildet. Es ist für die Knochenbildung und den normalen Knochenstoffwechsel unerlässlich. Gerovit D 3 wird angewendet - bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters: - zur Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels bei erkennbarem Risiko (einschließlich Rachitisprophylaxe) - zur Behandlung eines Vitamin-D-Mangels - bei Erwachsenen: - als Ergänzung zur Behandlung von Knochenschwund (Osteoporose), wenn ein Risiko für einen Vitamin-D-Mangel besteht 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gerovit D 3 beachten? Gerovit D 3 darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Cholecalciferol oder einen der Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gerovit D 3 14.400 IE/ml- Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (= 36 Tropfen) enthält 14.400 IE Cholecalciferol (Vitamin D 3 ). 1 Tropfen enthält 400 IE Cholecalciferol (Vitamin D 3 ). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Leicht dickflüssige, klare, gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Gerovit D 3 wird angewendet - _bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters_ - zur Prophylaxe eines Vitamin-D-Mangels bei erkennbarem Risiko (einschließlich Rachitisprophylaxe) - zur Therapie eines Vitamin-D-Mangels - _bei Erwachsenen_ - als Supplement bei Patienten mit Osteoporose, bei denen das Risiko eines Vitamin- D-Mangels besteht 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung PROPHYLAXE EINES VITAMIN-D-MANGELS BEI ERKENNBAREM RISIKO (EINSCHLIESSLICH RACHITISPROPHYLAXE) Die individuelle Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Die Dosis ist je nach Alter, Körpergewicht, eventuellen Begleiterkrankungen (z.B. Malabsorption, Leberinsuffizienz), Sonneneinstrahlung (Saison, Jahreszeit) und -exposition, Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil individuell einzustellen. Eine regelmäßige Überwachung der Dosis durch Überprüfung des 25(OH)D (25-Hydroxyvitamin-D)-Spiegels wird empfohlen. Eine Rachitisprophylaxe wird im Allgemeinen ab der 2. Lebenswoche, im ersten Lebensjahr, sowie in der sonnenarmen Zeit der folgenden 2 Jahre durchgeführt. Im Allgemeinen gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien: _-_ _Neugeborene und Säuglinge während des 1. Lebensjahres_ Ab der 2. Lebenswoche 400 IE/Tag (= 1 Tropfen täglich) _-_ _Frühgeborene_ Im Allgemeinen werden 800 IE/Tag (= 2 Tropfen täglich) empfohlen. _-_ _Gefährdete Kleinkinder während der Wintermonate (sonnenarme Zeit) _ 800 IE/Tag (= 2 Tropfen täglich) - _Kinder von 1-11 Jahren_ 400-800 IE/Tag (= 1-2 Tropfen täglich) _-_ _E Lesen Sie das vollständige Dokument