Genta-CT 80mg/2ml Ampullen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Gentamicinsulfat

Tersedia dari:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Nama Internasional):

Gentamicin sulfate

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Gentamicinsulfat (03989) 135,6 Milligramm

Rute administrasi :

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1985-08-08

Selebaran informasi

E:\Allgemein\Andrea\Gentamicin\CT\24.10.06\Genta-CT-Master-GI-27.11.06.doc,
zuletzt gespeichert am 30.11.2006 12:45:00 h
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_GENTA-CT 80 MG/2 ML AMPULLEN_
Injektionslösung
Wirkstoff: Gentamicinsulfat, entsprechend 80 mg Gentamicin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Genta-CT 80 mg/2 ml_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Genta-CT 80 mg/2 ml_ beachten?
3.  Wie ist _Genta-CT 80 mg/2 ml_ anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Genta-CT 80 mg/2 ml_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _GENTA-CT 80 MG/2 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Genta-CT 80 mg/2 ml_ ist ein Arzneimittel gegen schwere bakterielle Infektionen (Antibiotikum) aus der
Gruppe der Aminoglykosid-Antibiotika.
_Genta-CT 80 mg/2 ml_ wird angewendet
zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind.
_Genta-CT 80 mg/2 ml_ ist aufgrund seiner Eigenschaften bei folgenden Krankheiten angezeigt, sofern sie
durch G

Karakteristik produk

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Genta-CT 40 mg/1 ml Ampullen _
_Genta-CT 80 mg/2 ml Ampullen _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Genta-CT 40 mg/1 ml Ampullen _
Jede Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält max. 67,8 mg*
Gentamicinsulfat, entspr. 40 mg
Gentamicin.
_Genta-CT 80 mg/2 ml Ampullen _
Jede Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält max. 135,6 mg*
Gentamicinsulfat, entspr. 80 mg
Gentamicin.
* bei einer Aktivität von 590 µg/mg
Sonstige Bestandteile: Natriumedetat, Natriumhydroxid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von schweren Infektionen durch Gentamicin-empfindliche
Bakterien, wenn
weniger toxische antimikrobielle Substanzen keine Wirkung zeigen.
_Genta-CT_ _Ampullen_ sollte bei allen Indikationen mit Ausnahme von
komplizierten
Harnwegsinfektionen nur in Kombination mit anderen relevanten
Antibiotika (in erster Linie
zusammen mit einem Beta-Lactam-Antibiotikum oder mit einem gegen
anaerobe Bakterien
wirksamen Antibiotikum) angewendet werden.
Unter diesen Bedingungen kann _Genta-CT_ _Ampullen_ bei folgenden
Indikationen angewendet
werden:
- Komplizierte und rezidivierende Harnwegsinfektionen
- Nosokomiale Infektionen des unteren Respirationstrakts,
einschließlich schwerer Pneumonie
- Intraabdominelle Infektionen, einschließlich Peritonitis
2
- Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich
schwerer Verbrennungen
- Septikämie, einschließlich Bakteriämie
- Therapie der bakteriellen Endokarditis
- Therapie von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antibakteriellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von _Genta-CT_ _Ampullen_ zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
_Genta-CT_ _Ampullen_ wird als i