Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
Gentamicin sulfate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Gentamicinsulfat (03989) 135,6 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
erloschen
1985-08-08
E:\Allgemein\Andrea\Gentamicin\CT\24.10.06\Genta-CT-Master-GI-27.11.06.doc, zuletzt gespeichert am 30.11.2006 12:45:00 h 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _GENTA-CT 80 MG/2 ML AMPULLEN_ Injektionslösung Wirkstoff: Gentamicinsulfat, entsprechend 80 mg Gentamicin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Genta-CT 80 mg/2 ml_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Genta-CT 80 mg/2 ml_ beachten? 3. Wie ist _Genta-CT 80 mg/2 ml_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Genta-CT 80 mg/2 ml_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _GENTA-CT 80 MG/2 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Genta-CT 80 mg/2 ml_ ist ein Arzneimittel gegen schwere bakterielle Infektionen (Antibiotikum) aus der Gruppe der Aminoglykosid-Antibiotika. _Genta-CT 80 mg/2 ml_ wird angewendet zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind. _Genta-CT 80 mg/2 ml_ ist aufgrund seiner Eigenschaften bei folgenden Krankheiten angezeigt, sofern sie durch G Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Genta-CT 40 mg/1 ml Ampullen _ _Genta-CT 80 mg/2 ml Ampullen _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Genta-CT 40 mg/1 ml Ampullen _ Jede Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält max. 67,8 mg* Gentamicinsulfat, entspr. 40 mg Gentamicin. _Genta-CT 80 mg/2 ml Ampullen _ Jede Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält max. 135,6 mg* Gentamicinsulfat, entspr. 80 mg Gentamicin. * bei einer Aktivität von 590 µg/mg Sonstige Bestandteile: Natriumedetat, Natriumhydroxid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von schweren Infektionen durch Gentamicin-empfindliche Bakterien, wenn weniger toxische antimikrobielle Substanzen keine Wirkung zeigen. _Genta-CT_ _Ampullen_ sollte bei allen Indikationen mit Ausnahme von komplizierten Harnwegsinfektionen nur in Kombination mit anderen relevanten Antibiotika (in erster Linie zusammen mit einem Beta-Lactam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum) angewendet werden. Unter diesen Bedingungen kann _Genta-CT_ _Ampullen_ bei folgenden Indikationen angewendet werden: - Komplizierte und rezidivierende Harnwegsinfektionen - Nosokomiale Infektionen des unteren Respirationstrakts, einschließlich schwerer Pneumonie - Intraabdominelle Infektionen, einschließlich Peritonitis 2 - Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich schwerer Verbrennungen - Septikämie, einschließlich Bakteriämie - Therapie der bakteriellen Endokarditis - Therapie von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von _Genta-CT_ _Ampullen_ zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG _Genta-CT_ _Ampullen_ wird als i Lesen Sie das vollständige Dokument