Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
somatotropine
PFIZER HOLDING FRANCE
H01AC01
somatotropin
0,40 mg
poudre
composition pour 0,25 ml de solution reconstituée > somatotropine : 0,40 mg solvant composition > Pas de substance active. :
sous-cutanée
7 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre avec seringue(s)
liste I
pharmaco-thérapeutique Hormones de l'anté-hypohyse et analogues.
343 843-5 ou 34009 343 843 5 6 - 7 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre avec seringue(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 076-4 ou 34009 379 076 4 4 - 28 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre avec seringue(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1997-07-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011 Dénomination du médicament GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable SOMATROPINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques GENOTONORM MINIQUICK est une hormone de croissance recombinante humaine (également appelée somatropine). Elle a une structure similaire à celle de l'hormone de croissance humaine naturelle qui est nécessaire à la croissance des os et des muscles. Elle permet aussi aux tissus graisseux et musculaire de votre organisme de se développer dans des proportions convenables. Le terme « recombinante » signifie qu'elle n'est pas fabriquée à partir d'un tissu humain ou animal. Chez Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Somatropine (DCI), hormone de croissance humaine dérivée de l'ADN recombinant produite dans E. coli. Une cartouche contient 0,4 mg de somatropine. Après reconstitution, une cartouche contient 0,4 mg de somatropine dans 0,25 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. Une cartouche à double compartiment avec une poudre blanche dans le compartiment avant et une solution limpide dans le compartiment arrière. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ENFANT Retard de croissance lié à un déficit somatotrope. Retard de croissance lié à un syndrome de Turner. Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique. Retard de croissance (taille actuelle < -2,5 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus. Syndrome de Prader-Willi (SPW), afin d'améliorer la croissance et la composition corporelle. Le diagnostic de SPW doit être confirmé par le test génétique approprié. CHEZ L'ADULTE Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère. Déficit acquis à l'âge adulte: Les patients qui présentent un déficit somatotrope sévère associé à des déficits hormonaux multiples résultant d'une pathologie hypothalamique ou hypophysaire connue et ayant au moins un autre déficit hormonal hypophysaire, excepté la prolactine. Un test dynamique approprié sera pratiqué afin de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en hormone de croissance. Déficit acquis dans l'enfance: Chez les patients qui présentent un défi Baca dokumen lengkapnya