Gaviscon Advance (1000 mg + 200 mg)/10 ml Zawiesina doustna

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Natrii alginas + Potasu wodorowęglan

Tersedia dari:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Kode ATC:

A02EA01

INN (Nama Internasional):

Natrii alginas + Kalii hydrogenocarbonas

Dosis:

(1000 mg + 200 mg)/10 ml

Bentuk farmasi:

Zawiesina doustna

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990789870; Zawartość opakowania: 1 butelka 300 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990789887; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990789894

Status otorisasi:

2023-04-05

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GAVISCON ADVANCE, (1000 MG + 200 MG)/10 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Natrii alginas + Kalii hydrogenocarbonas_
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
- Lek ten jest dost
ę
pny bez recepty, aby mo
ż
na było leczy
ć
niektóre schorzenia bez pomocy
lekarza. Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskaza
ń
lekarza.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty, je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
-
Je
ś
li po upływie 7 dni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gaviscon Advance i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Gaviscon Advance
3.
Jak stosowa
ć
lek Gaviscon Advance
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Gaviscon Advance
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GAVISCON ADVANCE I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Gaviscon Advance nale
ż
y do grupy leków nazywanych „
ś
rodkami hamuj
ą
cymi refluks
ż
oł
ą
dkowo-przełykowy”.
Lek ten tworzy ochronn
ą
warstw
ę
utrzymuj
ą
c
ą
si
ę
na powierzchni tre
ś
ci
ż
oł
ą
dkowej. Ta warstwa
zapobiega cofni
ę
ciu si
ę
tre
ś
ci
ż
oł
ą
dkowej do przełyku, łagodz
ą
c objawy zgagi i nadkwa
ś
no
ś
ci.
Gaviscon Advance jest stosowany w leczeniu objawów refluksu
ż
oł
ą
dkowo-przełykowego, takich jak
odbijanie, zgaga i niestrawno
ść
(zwi
ą
zana z refluksem), na przykład po posiłkach lub w czasie ci
ąż
y a
tak
ż
e u pacje

Karakteristik produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gaviscon Advance, (1000 mg + 200 mg)/10 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml produktu leczniczego zawiera 100 mg alginianu sodu oraz 20 mg
wodorow
ę
glanu potasu
(_Natrii alginas + Kalii hydrogenocarbonas)._
Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu
parahydroksybenzoesan (E216).
Wap
ń
(80 mg na 10 ml)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Biaława, lepka zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów refluksu
ż
oł
ą
dkowo-przełykowego, takich jak odbijanie, zgaga i
niestrawno
ść
(zwi
ą
zana z refluksem), na przykład po posiłkach lub w czasie ci
ąż
y,
lub u pacjentów z objawami zwi
ą
zanymi z refluksowym zapaleniem przełyku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Doro
ś
li i dzieci w wieku 12 lat i powy
ż
ej: 5–10 ml po posiłkach i przed snem.
Dzieci w wieku poni
ż
ej 12 lat: podawa
ć
tylko po konsultacji z lekarzem.
Czas leczenia:
Je
ż
eli objawy nie ust
ę
puj
ą
po siedmiu dniach leczenia, nale
ż
y ponownie zweryfikowa
ć
stan
pacjenta.
Szczególne grupy pacjentów
Osoby w podeszłym wieku: dostosowanie dawkowania w tej grupie
wiekowej nie jest
konieczne.
Osoby z niewydolno
ś
ci
ą
w
ą
troby: dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.
Osoby z niewydolno
ś
ci
ą
nerek: nale
ż
y zachowa
ć
ostro
ż
no
ść
podczas leczenia pacjentów
wymagaj
ą
cych znacznego ograniczenia poda
ż
y soli w diecie (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania:
Do stosowania doustnego.
Przed u
ż
yciem nale
ż
y dobrze wstrz
ą
sn
ąć
. Przed zastosowaniem nale
ż
y sprawdzi
ć
czy zakr
ę
tka zamykaj
ą
ca butelk
ę
nie jest uszkodzona.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów ze znan
ą
lub podejrzewan
ą
nadwra
ż
liwo
ś
ci
ą
na substancje czynne lub któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1, w tym metylu parahy