Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
famotidin
ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.
A02BA03
Famotidine
Normal
bolus
Aktif
2013-01-29
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GASTROFAM 40 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Famotidin 40 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı madde(ler) için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet İki yüzü bombeli, bir yüzü çentikli, kahverengi film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi • Aktif duodenal ülserin iyileşmesini takiben, tekrarının (relaps) önlenmesi için düşük dozlarda tedavi amacıyla • Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi • Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisi • Gastroözofageal reflü ile ilişkili belirtilerin ve erozyon/ülserasyonların tekrar etmesini önlemek amacıyla • Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi {Zollinger-Ellison sendromu, multipl endokrin adenomalar). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI - Duodenal ülser Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Hastaların çoğu 4 haftada iyileşir. 4 haftalık tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmemesi durumunda, 4 haftalık ek bir tedavi önerilir. İdame tedavisi: Ülserin nüksetmesini önlemek için profilaktik olarak 20 mg GASTROFAM’ın yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir. - Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler için tavsiye edilen doz günde bir defa yatmadan önce 40 mg’dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu gösterilmediği sürece tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. - Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım dozu; GÖRH’ın semptomlarını gösteren kişilerde günde 2 defa 20 mg dozunda olmak üzere 6- 12 hafta süreli uygulanır. Çoğu hastada 2. haftadan sonra iyileşme görülmeye başlanır. Bu semptomlara aynı zamanda erozyon ve ülserasyon da eşlik ediyor ise tavsiye edilen kullanım do Baca dokumen lengkapnya
1 KULLANMA TALİMATI GASTROFAM 40 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ ETKIN MADDE:_ Famotidin 40 mg. • _YARDIMCI MADDELER:_ Prejelatinize mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, talk, magnezyum stearat, kaplama maddesi. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GASTROFAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GASTROFAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GASTROFAM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GASTROFAM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GASTROFAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GASTROFAM etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin H 2 reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder. GASTROFAM 30 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır. GASTROFAM, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: • Mide (gastrik) ve ince barsağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi ve tekrarının önlenmesi için, • Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden olduğu (gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve tekrarlarını önlemek için, • Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan Zollinger Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenoma gibi hastalık durumlarında kullanılır. 2. GASTROFAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GASTROFAM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ Baca dokumen lengkapnya