GASTROFAM 40 MG TABLET, 30 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

famotidin

MAH:

ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.

ATC_code:

A02BA03

INN:

Famotidine

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

bolus

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

2013-01-29

PIL

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GASTROFAM 40 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Famotidin 40 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı madde(ler) için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
İki yüzü bombeli, bir yüzü çentikli, kahverengi film kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi
•
Aktif duodenal ülserin iyileşmesini takiben, tekrarının (relaps)
önlenmesi için düşük
dozlarda tedavi amacıyla
•
Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi
•
Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisi
•
Gastroözofageal reflü ile ilişkili belirtilerin ve
erozyon/ülserasyonların tekrar etmesini
önlemek amacıyla
•
Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi {Zollinger-Ellison
sendromu, multipl
endokrin adenomalar).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
-
Duodenal ülser
Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg
olup yatmadan önce bir
defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir.
Hastaların çoğu 4 haftada
iyileşir. 4 haftalık tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmemesi
durumunda, 4 haftalık ek
bir tedavi önerilir.
İdame
tedavisi:
Ülserin
nüksetmesini
önlemek
için
profilaktik
olarak
20
mg
GASTROFAM’ın yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir.
-
Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler
için tavsiye edilen doz günde
bir defa yatmadan önce 40 mg’dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu
gösterilmediği sürece
tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir.
-
Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım dozu;
GÖRH’ın semptomlarını gösteren kişilerde günde 2 defa 20 mg
dozunda olmak üzere 6-
12 hafta süreli uygulanır. Çoğu hastada 2. haftadan sonra
iyileşme görülmeye başlanır. Bu
semptomlara aynı zamanda erozyon ve ülserasyon da eşlik ediyor ise
tavsiye edilen
kullanım do

SPC

1
KULLANMA TALİMATI
GASTROFAM 40 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ ETKIN MADDE:_ Famotidin 40 mg.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Prejelatinize mısır nişastası, mikrokristalin
selüloz, talk, magnezyum
stearat, kaplama maddesi.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GASTROFAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GASTROFAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GASTROFAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GASTROFAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GASTROFAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GASTROFAM etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin H
2
reseptör antagonistleri olarak
adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit
miktarını azaltarak etki eder.
GASTROFAM 30 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.
GASTROFAM, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
•
Mide (gastrik) ve ince barsağınızın ilk bölümündeki (duodenal)
ülserlerin tedavi edilmesi ve
tekrarının önlenmesi için,
•
Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek
yanmaya neden olduğu
(gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve
tekrarlarını önlemek için,
•
Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan
Zollinger Ellison Sendromu ve
multipl endokrin adenoma gibi hastalık durumlarında kullanılır.
2.
GASTROFAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GASTROFAM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _