Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ambroxolo
FARMAKOPEA S.P.A.
R05CB06
Ambroxol
"0,75% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 1 FLACONE DA 40 ML; "15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; "15
N
Ambroxolo
035096039 - 0,75% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 1 FLACONE DA 40 ML - Autorizzato; 035096015 - 15 MG/5 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 035096041 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 FIALE 2 ML - Revocato; 035096027 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GAMMAXOL 15MG/5ML SCIROPPO Ambroxolo cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è GAMMAXOL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere GAMMAXOL 3. Come prendere GAMMAXOL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GAMMAXOL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GAMMAXOL E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati “mucolitici”, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie, migliorando così la respirazione. GAMMAXOL è indicato per il trattamento della tosse nelle malattie dei bronchi e dei polmoni (affezioni broncopolmonari acute e croniche). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GAMMAXOL NON PRENDA GAMMAXOL - se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (gravi alterazioni epatiche e/o renali); - se la persona a cui somministrare questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni (vedere il paragrafo “Bambini”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere GAMMAXOL. Pagina 1 di 9 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2017 _Esula dalla competenza de Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GAMMAXOL 15mg/5ml sciroppo - Flacone da 150 ml GAMMAXOL 15mg/2ml soluzione da nebulizzare - Flacone da 40 ml GAMMAXOL 15mg/2ml soluzione da nebulizzare - 15 Contenitori monodose da 2 ml 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA GAMMAXOL 15mg/5ml sciroppo - Flacone da 150 ml 1 Flacone da 150 ml 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg GAMMAXOL 15mg/2ml soluzione da nebulizzare - Flacone da 40 ml 1 Flacone da 40 ml 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 750 mg GAMMAXOL 15mg/2ml soluzione da nebulizzare - 15 Contenitori monodose da 2 ml 15 Contenitori monodose da 2 ml Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA GAMMAXOL 15mg/5ml sciroppo- Flacone da 150 ml Uso orale GAMMAXOL 15mg/2ml soluzione da nebulizzare- Flacone da 40 ml GAMMAXOL 15mg/2ml soluzione da nebulizzare - 15 Contenitori monodose da 2 ml Uso respiratorio 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Soluzione da nebulizzare Pagina 1 di 7 Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Adulti e bambini di età superiore a 5 anni_: 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l’inalazione. Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prim Baca dokumen lengkapnya