GAMMAXOL

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Ambroxolo

Disponible depuis:

FARMAKOPEA S.P.A.

Code ATC:

R05CB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Ambroxol

Unités en paquet:

"0,75% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 1 FLACONE DA 40 ML; "15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; "15

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Ambroxolo

Descriptif du produit:

035096039 - 0,75% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 1 FLACONE DA 40 ML - Autorizzato; 035096015 - 15 MG/5 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 035096041 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 FIALE 2 ML - Revocato; 035096027 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GAMMAXOL 15MG/5ML SCIROPPO
Ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è GAMMAXOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GAMMAXOL
3.
Come prendere GAMMAXOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GAMMAXOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GAMMAXOL E A COSA SERVE
Questo
medicinale
contiene
il
principio
attivo
ambroxolo
cloridrato,
appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati “mucolitici”,
usati per
facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie,
migliorando così la
respirazione.
GAMMAXOL è indicato per il trattamento della tosse nelle malattie dei
bronchi e
dei polmoni (affezioni broncopolmonari acute e croniche).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GAMMAXOL
NON PRENDA GAMMAXOL
-
se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (gravi alterazioni
epatiche e/o
renali);
-
se la persona a cui somministrare questo medicinale è un bambino di
età
inferiore ai 2 anni (vedere il paragrafo “Bambini”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere GAMMAXOL.
Pagina 1 di 9
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2017
_Esula dalla competenza de

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GAMMAXOL 15mg/5ml sciroppo - Flacone da 150 ml
GAMMAXOL 15mg/2ml soluzione da nebulizzare - Flacone da 40 ml
GAMMAXOL 15mg/2ml soluzione da nebulizzare - 15 Contenitori monodose
da 2
ml
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GAMMAXOL 15mg/5ml sciroppo
- Flacone da 150 ml
1 Flacone da 150 ml
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg
GAMMAXOL
15mg/2ml
soluzione da nebulizzare - Flacone da 40 ml
1 Flacone da 40 ml
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 750 mg
GAMMAXOL 15mg/2ml soluzione da nebulizzare
- 15 Contenitori monodose da 2
ml
15 Contenitori monodose da 2 ml
Un contenitore monodose contiene:
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
GAMMAXOL 15mg/5ml sciroppo- Flacone da 150 ml
Uso orale
GAMMAXOL 15mg/2ml soluzione da nebulizzare- Flacone da 40 ml
GAMMAXOL 15mg/2ml soluzione da nebulizzare - 15 Contenitori monodose
da 2
ml
Uso respiratorio
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni
broncopolmonari acute
e croniche.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Soluzione da nebulizzare
Pagina 1 di 7
Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Adulti e bambini di età superiore a 5 anni_: 2-3 ml di soluzione 1-2
volte al
giorno.
Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse,
si deve
cercare di respirare normalmente durante l’inalazione.
Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea
prim