GALLIVAC IB88 NEO Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

INFEKTIÖSES BRONCHITIS VIRUS, AVIÄR, TYP 793/B, STAMM CR88121, LEBEND

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kode ATC:

QI01AD06

INN (Nama Internasional):

INFEKTIÖSES BRONCHITIS VIRUS, AVIÄR, TYP 793/B, STAMM CR88121, LEBEND

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2022-04-21

Selebaran informasi

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GALLIVAC IB88 NEO
Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen
Anwendung für Hühner
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Attenuiertes Coronavirus der Infektiösen Bronchitis, Stamm CR88121
≥ 4.0 log10 EID50*
* EID50: EID50: Eiinfektiöse Dosis 50 %
Beige, marmorierte, runde Tablette.
3.
ZIELTIERART(EN)
Masthühner
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Masthühnerküken ab dem Alter von einem Tag:
Zur aktiven Immunisierung gegen den Coronavirus-Variantenstamm CR88
zur Reduktion der trachealen
Ziliostase im Zusammenhang mit der Entwicklung klinischer Symptome.
Beginn der Immunität: 3 Wochen
Dauer der Immunität: 6 Wochen
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nur gesunde Tiere impfen.
Der Impfstamm kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden, ohne
Virulenz für Hühner und
apathogen für andere Vogelarten.
Geeignete veterinärmedizinische und Haltungsmaßnahmen sollen
ergriffen werden, um eine
Übertragung des Impfstammes auf ungeimpfte Hühner und wildlebende
Vogelpopulationen zu
vermeiden.
2
Die Impfung mit diesem Impfstoff ersetzt nicht andere Impfungen, die
üblicherweise gegen infektiöse
Bronchitis eingesetzt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Beim Auflösen und Verabreichen des Impfstoffes ist Vorsicht geboten.
Atem- und Augenschutz entsprechend europäischem Standard sollen
getragen werden.
Nach der Impfung sollen die Hände mit Seife gewaschen und
desinfiziert werden.
Legegeflügel:
Nicht anwenden während der Legeperiode.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen:
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des
Impfstoffes bei gleichzeitiger
Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor
oder nach Verabreichung eines
anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von
Fall zu Fall entschieden werden.
Überdosierung:
Nach Ve

Karakteristik produk

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GALLIVAC IB88 NEO Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen
Anwendung für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Attenuiertes Coronavirus der Infektiösen Bronchitis, Stamm CR88121
≥ 4.0 log10 EID50*
* EID50: Eiinfektiöse Dosis 50%
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
Caseinhydrolysat
D-Mannitol
Natriumhydroxid
Wasser für Injektionen
Natriumhydrogencarbonat
Zitronensäure (wasserfrei)
Magnesiumstearat
Beige, marmorierte, runde Tablette.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Masthühner.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Masthühnerküken ab dem Alter von einem Tag:
Zur aktiven Immunisierung gegen den Coronavirus-Variantenstamm CR88
zur Reduktion der trachealen
Ziliostase im Zusammenhang mit der Entwicklung klinischer Symptome.
Beginn der Immunität: 3 Wochen
Dauer der Immunität: 6 Wochen
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
Die Impfung mit diesem Impfstoff ersetzt nicht andere Impfungen, die
üblicherweise gegen infektiöse
Bronchitis eingesetzt werden.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
3
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Der Impfstamm kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden, ohne
Virulenz für Hühner und
apathogen für andere Vogelarten.
Geeignete veterinärmedizinische und Haltungsmaßnahmen sollen
ergriffen werden, um eine
Übertragung des Impfstammes auf ungeimpfte Hühner und wildlebende
Vogelpopulationen zu
vermeiden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Beim Auflösen und Verabreichen des Impfstoffes ist Vorsicht geboten.
Atem- und Augenschutz entsprechend europäischem Standard sollen
getragen werden.
Nach der Impfung sollen die Hände mit Seife gewaschen und
desinfiziert werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz